Εξήγησε: Γιατί ο Οκτώβριος είναι κρίσιμος στον αγώνα εύρεσης εμβολίου για τον Covid-19 - Οκτώβριος 2022

Εμβόλιο Covid-19: Υπάρχουν 182 υποψήφιοι για εμβόλια σε προκλινικές ή κλινικές δοκιμές σε όλο τον κόσμο. Από αυτά, 36 βρίσκονται σε κλινικές δοκιμές και εννέα σε τελικές καταστάσεις δοκιμών σε ανθρώπους.

ειδήσεις για τον κορωνοϊό, εμβόλιο κορωνοϊού, ενημέρωση εμβολίου για τον κορωνοϊό, εμβόλιο ινδίας για τον κορωνοϊόΆτομα που φορούν προστατευτικές μάσκες περιμένουν στην ουρά για να επιβιβαστούν σε λεωφορείο στη Βομβάη, στις 6 Οκτωβρίου 2020. (Reuters Φωτογραφία: Francis Mascarenhas)

Πότε θα γίνει τελικά ευρέως διαθέσιμο ένα αντίδοτο κατά του Covid-19; Η απάντηση σε αυτό το ερώτημα μπορεί τελικά να βρεθεί αυτόν τον μήνα καθώς μια χούφτα υποψήφιων εμβολίων κατά του κορωνοϊού πλησιάζουν στο τέλος των κλινικών δοκιμών του τελευταίου σταδίου. Τουλάχιστον δύο πρωτοπόροι στον τομέα των εμβολίων — η Pfizer και η Moderna Inc — πρόκειται να ανακοινώσουν τα αποτελέσματα του τελευταίου σταδίου και της Φάσης 2 αυτόν τον μήνα.



Ενώ οι ειδικοί είπαν ότι τα εμβόλια ήταν πιθανό να φτάσουν στο ευρύ κοινό τον Μάρτιο-Απρίλιο του 2021, οι φαρμακοποιοί ήταν πιο φιλόδοξοι με τους υπολογισμούς τους, με ορισμένες εταιρείες όπως η Moderna Inc να εξετάζουν τη οδό εξουσιοδότησης χρήσης έκτακτης ανάγκης για να ξεκινήσουν τις βολές τους μέχρι το τέλος του έτους. Στην πραγματικότητα, η Pfizer μπορεί επίσης αρχείο για έγκριση FDA των ΗΠΑ του ίδιου του εμβολίου αυτού του μήνα, ανέφερε το Bloomberg.

Υπάρχουν 182 υποψήφιοι για εμβόλια σε προκλινικές ή κλινικές δοκιμές σε όλο τον κόσμο. Από αυτά, 36 βρίσκονται σε κλινικές δοκιμές και εννέα σε τελικές καταστάσεις δοκιμών σε ανθρώπους. Στην Ινδία, όπου δύο εμβόλια βρίσκονται σε δοκιμές φάσης ΙΙ και ένα από την Οξφόρδη στη φάση ΙΙΙ, το Υπουργείο Υγείας της Ένωσης δήλωσε ότι αναμένει προμήθειες να είναι διαθέσιμες από τον Ιανουάριο του επόμενου έτους.






και αβιδανική ηλικία

Εδώ είναι που οι φαρμακοποιοί προσβλέπουν στην κυκλοφορία των εμβολίων τους για τον Covid-19

Εμβόλιο για τον κορονοϊό της Moderna Inc

Η αμερικανική εταιρεία βιοτεχνολογίας Moderna, της οποίας Εμβόλιο mRNA-1273 υποβάλλεται σε κλινικές δοκιμές φάσης 3 στις Ηνωμένες Πολιτείες σε 30.000 συμμετέχοντες, δήλωσε ότι ενδέχεται να ζητήσει άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης (EUA) μετά τις 25 Νοεμβρίου, εφόσον είχε αρκετά δεδομένα ασφάλειας. Κατά τη διάρκεια έκτακτων περιστατικών δημόσιας υγείας, οι ρυθμιστικές αρχές φαρμάκων επιτρέπουν την άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης για μη εγκεκριμένα ιατρικά προϊόντα ή θεραπείες.



Η 25η Νοεμβρίου είναι η στιγμή που θα έχουμε αρκετά δεδομένα ασφάλειας για να μπορέσουμε να τοποθετήσουμε σε ένα αρχείο εξουσιοδότησης χρήσης έκτακτης ανάγκης που θα στέλναμε στον FDA, δήλωσε στο Forbes ο διευθύνων σύμβουλος της Moderna, Stephane Bancel. Ωστόσο, είπε ότι η έγκριση δεν αναμένεται μέχρι τα τέλη του πρώτου τριμήνου ή τις αρχές του δεύτερου τριμήνου του 2021.

Πρόσφατα αποτελέσματα δοκιμών: Πρόσφατα, τα αποτελέσματα των δοκιμών φάσης 1 του εμβολίου mRNA-1273 έδειξαν ότι ήταν καλά ανεκτό και προκάλεσε ισχυρή ανοσολογική απόκριση σε ενήλικες μεγαλύτερης ηλικίας (συμμετέχοντες άνω των 55 ετών).



Η μελέτη, που δημοσιεύτηκε στο New England Journal of Medicine, διαπίστωσε ότι η ανοσολογική απόκριση στο εμβόλιο που παρατηρήθηκε σε ηλικιωμένους εθελοντές ήταν συγκρίσιμη με αυτή που παρατηρήθηκε σε νεότερες ηλικιακές ομάδες. Επιπλέον, το αίμα των εμβολιασμένων εθελοντών περιείχε ισχυρά δεσμευτικά και εξουδετερωτικά αντισώματα κατά του SARS-CoV-2.

Επίσης στο Explained: Πώς θα συμπεριφερθεί ο νέος κορονοϊός τον χειμώνα;



ειδήσεις για τον κορωνοϊό, εμβόλιο κορωνοϊού, ενημέρωση εμβολίου για τον κορωνοϊό, εμβόλιο ινδίας για τον κορωνοϊόΈνας άνδρας που φοράει στολή πλήρους προστασίας ψεκάζει απολυμαντικό σε δύο ζευγάρια με νυφικά και κοστούμια κατά τη μερική άρση των περιορισμών στη Λα Παζ της Βολιβίας, Τετάρτη 7 Οκτωβρίου 2020. (AP Φωτογραφία: Juan Karita)

Εμβόλιο Pfizer για τον κορωνοϊό

Η Pfizer Inc, η οποία έχει αναπτύξει από κοινού έναν υποψήφιο με τον Γερμανό εταίρο BioNTech SE, σχεδιάζει να διανείμει το εμβόλιο αγγελιαφόρου RNA (modRNA) τροποποιημένου με νουκλεοσίδια στους Αμερικανούς πριν από το τέλος του έτους, εάν κριθεί ασφαλές και αποτελεσματικό, δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος Albert Bourla. σε μια συνέντευξη.

Η Pfizer έχει δηλώσει ότι θα υποβάλει δεδομένα από τη δοκιμή του τελευταίου σταδίου του εμβολίου της BNT162b2 στον FDA μέχρι τα τέλη Οκτωβρίου, βάζοντάς την μπροστά στην κούρσα από τη Moderna. Εάν η FDA εγκρίνει το εμβόλιο, η εταιρεία είναι έτοιμη να διανείμει εκατοντάδες χιλιάδες δόσεις φέτος η ίδια, είπε σε συνέντευξή του στο τηλεοπτικό δίκτυο CBS.



Πρόσφατα αποτελέσματα δοκιμών: Δύο υποψήφιοι για εμβόλια — BNT162b1 ή BNT162b2 — έχουν υποβληθεί σε δοκιμές σε ανθρώπους μέχρι στιγμής. Σύμφωνα με μια έκθεση που βασίζεται σε κλινικές δοκιμές πρώιμης φάσης, που δημοσιεύτηκε στο περιοδικό Nature, και τα δύο εμβόλια της Pfizer προκάλεσαν ισχυρή ανοσολογική απόκριση σε υγιείς ενήλικες ηλικίας 18-55 ετών. Ωστόσο, το εμβόλιο BNT162b2 προκάλεσε χαμηλότερη ανεπιθύμητη ενέργεια, καθιστώντας το ασφαλέστερο υποψήφιο από τα δύο.

Εξηγείται Expressείναι τώρα σε λειτουργίαΤηλεγράφημα. Κάντε κλικ εδώ για να εγγραφείτε στο κανάλι μας (@ieexplained) και μείνετε ενημερωμένοι με τα πιο πρόσφατα



Εμβόλιο για τον κορωνοϊό Oxford-AstraZeneca

Σύμφωνα με δημοσίευμα των The Times, ο φαρμακευτικός κολοσσός AstraZeneca θα μπορούσε να λάβει τις απαιτούμενες άδειες για το υποψήφιο εμβόλιο του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης μέχρι τα Χριστούγεννα στο Ηνωμένο Βασίλειο. Ένα πλήρες πρόγραμμα κυκλοφορίας εμβολίων για τις μάζες θα μπορούσε να διαρκέσει έξι μήνες ή λιγότερο μετά την έγκριση, ανέφερε η έκθεση. Οι επιστήμονες ελπίζουν ότι τα αποτελέσματα των δοκιμών του τελευταίου σταδίου θα δείξουν τουλάχιστον ότι το εμβόλιο ChAdOx1 (που επίσης βαφτίστηκε AZD1222 και Covishield στην Ινδία) αποτρέπει το 50 τοις εκατό των λοιμώξεων, το όριο επιτυχίας.


φτιάξτε τις φωτογραφίες σας

ειδήσεις για τον κορωνοϊό, εμβόλιο κορωνοϊού, ενημέρωση εμβολίου για τον κορωνοϊό, εμβόλιο ινδίας για τον κορωνοϊόΈνα κορίτσι από τις Φιλιππίνες φοράει προστατευτικές μάσκες καθώς κοιτάζει ένα ενυδρείο στον τερματικό σταθμό jeepney Tandang Sora στην πόλη Quezon, Φιλιππίνες τη Δευτέρα, 5 Οκτωβρίου 2020. (AP Φωτογραφία: Aaron Favila)

Πρόσφατα αποτελέσματα δοκιμών: Στις 9 Σεπτεμβρίου, οι δοκιμές του εμβολίου σταμάτησαν αφού ένας από τους συμμετέχοντες στο Ηνωμένο Βασίλειο ανέπτυξε μια ανεξήγητη ασθένεια σε μια ανεπιθύμητη ενέργεια. Σύμφωνα με πληροφορίες, ο συμμετέχων είχε αναπτύξει ένα σοβαρό φλεγμονώδες σύνδρομο της σπονδυλικής στήλης που ονομάζεται εγκάρσια μυελίτιδα. Ωστόσο, οι δοκιμές ξανάρχισαν στο Ηνωμένο Βασίλειο στις 12 Σεπτεμβρίου.

Μια αναφορά σχετικά με δεδομένα πειραμάτων σε ανθρώπους σε πρώιμο στάδιο του υποψηφίου εμβολίου έδειξε ότι είχε πυροδοτήσει μια διπλή ανοσολογική απόκριση στους ανθρώπους. Κατασκευασμένο από μια εξασθενημένη εκδοχή ενός αδενοϊού κοινού κρυολογήματος που προκαλεί λοιμώξεις στους χιμπατζήδες, το εμβόλιο προκάλεσε εξουδετερωτικά αντισώματα που καθιστούσαν τον ιό μη μολυσματικό σε όλους τους συμμετέχοντες που είχαν λάβει δεύτερη δόση, ανέφερε μια δημοσίευση στο The Lancet.

Quixplained | Μια ματιά στην πρόοδο των κορυφαίων υποψηφίων εμβολίων Covid-19

Εμβόλιο Johnson και Johnson για τον κορονοϊό

Η Johnson and Johnson, η οποία ξεκίνησε μια δοκιμή φάσης ΙΙΙ σε 60.000 άτομα του εμβολίου JNJ-78436735 μίας βολής τον περασμένο μήνα, αναμένει να υποβάλει αποτελέσματα μέχρι το τέλος του έτους ή στις αρχές του 2021. Εάν είναι θετικά, η εταιρεία είπε ότι θα αναζητήσει άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης. Η J&J σχεδιάζει να παρασκευάσει έως και 1 δισεκατομμύριο δόσεις το 2021. Το αντίδοτο ξεχωρίζει από τα υπόλοιπα, καθώς είναι το πρώτο που θα μπορούσε ενδεχομένως να είναι ένα εμβόλιο μίας δόσης. Τα εμβόλια των Moderna Inc, Pfizer Inc και AstraZeneca απαιτούν όλα δύο εμβόλια που χωρίζονται μεταξύ τους με αρκετές εβδομάδες.

Πρόσφατα αποτελέσματα δοκιμών: Οι δοκιμές σε ανθρώπους φάσης 1/2α έδειξαν ότι μία μόνο δόση του εμβολίου προκάλεσε α ισχυρή εξουδετερωτική απόκριση αντισωμάτων σε όλους σχεδόν τους συμμετέχοντες ηλικίας 18 ετών και άνω και ήταν γενικά καλά ανεκτή. Οι συμμετέχοντες ηλικίας 65 ετών εμφάνισαν επίσης ισχυρές χυμικές και κυτταρικές ανοσοαποκρίσεις.

ειδήσεις για τον κορωνοϊό, εμβόλιο κορωνοϊού, ενημέρωση εμβολίου για τον κορωνοϊό, εμβόλιο ινδίας για τον κορωνοϊόΟι άνθρωποι περπατούν στο δρόμο, καθώς η επιδημία της νόσου του κοροναϊού συνεχίζεται, στην Πόλη του Μεξικού, Μεξικό, 8 Οκτωβρίου 2020. (Reuters Φωτογραφία: Carlos Jasso)

Ρωσικό εμβόλιο κατά του κορωνοϊού (EpiVacCorona)

Σχεδόν δύο μήνες αφότου η Ρωσία έγινε η πρώτη χώρα που ενέκρινε εμβόλιο Covid-19 (Sputnik V) εν μέσω σκεπτικισμού από την παγκόσμια επιστημονική κοινότητα, η χώρα είναι πιθανό να εγκρίνει άλλη μια βολή Μόλις στις 15 Οκτωβρίου. Με το όνομα EpiVacCorona, το εμβόλιο αναπτύσσεται από το Vector State Virology and Biotechnology Center. Η Ρωσία σχεδιάζει να κατασκευάσει αρχικά 10.000 δόσεις, με την παραγωγή να αναμένεται να ξεκινήσει τον Νοέμβριο.

Πρόσφατα αποτελέσματα δοκιμών: Το Ινστιτούτο Vector της Σιβηρίας ολοκλήρωσε τις δοκιμές Φάσης ΙΙ του εμβολίου σε ανθρώπους τον Σεπτέμβριο και κανένας από τους εθελοντές δεν έδειξε παρενέργειες εκτός από την ευαισθησία στο σημείο της ένεσης, ανέφερε το Sputnik. Οι δύο πρώτες φάσεις των κλινικών δοκιμών κατέδειξαν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του εμβολίου EpiVacCorona, δήλωσε το τμήμα Τύπου της Vector στο πρακτορείο ειδήσεων Interfax.