Εξήγηση: Πώς η Ινδία δοκιμάζει για Covid-19

Ενώ η RT-PCR παραμένει το πρότυπο, η ICMR έχει διευρύνει το φάσμα των επιλογών για δοκιμές για Covid-19, συμπεριλαμβανομένης της γνωστής ELISA και μιας τεχνολογίας που χρησιμοποιείται μέχρι στιγμής για τεστ φυματίωσης. Πότε θα χρησιμοποιηθεί ποια επιλογή;

Στην Ινδία, το τεστ ELISA για τον Covid-19 είναι εγκεκριμένο μόνο για ορολογικές έρευνες και για έρευνες σε περιοχές και τμήματα υψηλού κινδύνου όπως ζώνες περιορισμού, ανοσοκατεσταλμένα άτομα και εργαζόμενοι πρώτης γραμμής και υγείας. (Αρχείο)

Το Ινδικό Συμβούλιο Ιατρικής Έρευνας (ICMR) ενέκρινε πρόσφατα κιτ δοκιμών ELISA για τον Covid-19 που αναπτύχθηκαν από δύο εταιρείες. Αυτά ήταν τα πρώτα κιτ δοκιμών ELISA που εγκρίθηκαν εκτός από αυτά που χρησιμοποιούν την τεχνολογία του ICMR και προσθέτουν στο καλάθι των επιλογών για δοκιμές για Covid-19. Μια ματιά σε αυτές τις επιλογές:

ELISA

Αναπτύχθηκε το 1974, το ELISA σημαίνει συνδεδεμένη με ένζυμο ανοσοπροσροφητικό προσδιορισμό. Ανιχνεύει εάν το ανοσοποιητικό σύστημα ενός ατόμου έχει παράγει αντισώματα έναντι μιας συγκεκριμένης λοίμωξης — όπως ο HIV. Η εξέταση ονομάζεται ενζυμική σύνδεση επειδή χρησιμοποιεί ένζυμα για να ανιχνεύσει την παρουσία αντισωμάτων σε ένα δείγμα αίματος.

Διαβάστε | Τοπικά τρένα της Βομβάης θα ξεκινήσουν σήμερα για τους βασικούς εργαζόμενους στις υπηρεσίες

Μια δοκιμή ELISA είναι δύο τύπων ανάλογα με τα αντισώματα που ελέγχονται για — ανοσοσφαιρίνη G (IgG) και ανοσοσφαιρίνη Μ (IgM). Το IgG ανιχνεύει αντισώματα που αναπτύχθηκαν σε μεταγενέστερο στάδιο της λοίμωξης και το IgM ανιχνεύει αντισώματα που παράγονται στα πρώιμα στάδια της μόλυνσης, δήλωσε η δρ Sujata Baveja, μικροβιολόγος στο νοσοκομείο Sion. Επί του παρόντος, μόνο τα κιτ δοκιμών IgG έχουν εγκριθεί στην Ινδία.

Στην Ινδία, το τεστ ELISA για τον Covid-19 εγκρίνεται μόνο για ορολογικές έρευνες — οι οποίες υπολογίζουν το ποσοστό του πληθυσμού που εκτίθεται σε λοίμωξη — και για έρευνες σε περιοχές και τμήματα υψηλού κινδύνου όπως ζώνες περιορισμού, ανοσοκατεσταλμένα άτομα και εργαζόμενοι πρώτης γραμμής και υγείας. Ανάλογα με το επίπεδο επιπολασμού της μόλυνσης στον ορό, μπορούν να εφαρμοστούν αντίστοιχες παρεμβάσεις στη δημόσια υγεία για την πρόληψη και τον έλεγχο της νόσου, λέει η ICMR.

Τον Μάιο, η ICMR σχεδίασε ένα τεστ Covid Kavach ELISA IgG μέσω του Εθνικού Ινστιτούτου Ιολογίας στην Πούνε. Επτά εταιρείες κατασκευάζουν κιτ χρησιμοποιώντας αυτήν την τεχνολογία στην Ινδία — Zydus Cadila, Meril Diagnostics, Voxtur Bio, Trivitron Healthcare, J Mitra & Co, Karwa Enterprise και Avecon Healthcare.

Διαβάστε | Στο Γκουτζαράτ, στο Ρατζαστάν και στο ΜΠ, τα καθημερινά κρούσματα και οι θάνατοι σε μεγάλο βαθμό σταθερά

Νωρίτερα αυτόν τον μήνα, η ICMR ενέκρινε κιτ ELISA για δοκιμές Covid-19 που σχεδιάστηκαν από την Transasia Bio Medicals (με έδρα τη Βομβάη) και την Euroimmun US Inc. Μπορούμε να παράγουμε κιτ 3 crore σε ένα μήνα, δήλωσε ο Suresh Vazirani, Διευθύνων Σύμβουλος της Transasia.

Για την ατομική διάγνωση και θεραπεία του Covid-19, το τεστ που χρησιμοποιείται παγκοσμίως είναι η RT-PCR (αντίστροφη αλυσιδωτή αντίδραση πολυμεράσης). Παλαιότερα χρησιμοποιήθηκε επίσης για τον Έμπολα και Ζίκα διάγνωση. (Αρχείο)

RT-PCR

Ενώ η ELISA αναμένεται να είναι σχετικά φθηνή και γρήγορη, η χρήση της περιορίζεται στη διενέργεια εκτιμήσεων με βάση τον πληθυσμό που μπορούν να συμβάλλουν στη λήψη αποφάσεων πολιτικής. Για την ατομική διάγνωση και θεραπεία του Covid-19, το τεστ που χρησιμοποιείται παγκοσμίως είναι η RT-PCR (αντίστροφη αλυσιδωτή αντίδραση πολυμεράσης). Παλαιότερα χρησιμοποιήθηκε επίσης για τη διάγνωση του Έμπολα και του Ζίκα.

Διαβάστε| Explainspeaking: Καθώς το Unlock μπαίνει στην τρίτη εβδομάδα, μια ορατή έλλειψη εμπιστοσύνης του κοινού

Στην Ινδία, το RT-PCR παραμένει το τελικό τεστ επιβεβαίωσης για τον Covid-19. Το τεστ περιλαμβάνει τη λήψη επιχρισμάτων από τη ρινική και στοματική οδό, την εξαγωγή του ιικού RNA σε ένα μηχάνημα που μοιάζει με εκτυπωτή και την ενίσχυση του για τον εντοπισμό του SARS-CoV-2, του ιού που προκαλεί τον Covid-19.

gal gadot καθαρή αξία 2018

Η RT-PCR είναι ακριβή, ενώ δωρεάν στα κρατικά εργαστήρια. Μέχρι το τέλος Μαΐου, η ICMR είχε περιορίσει το κόστος μιας δοκιμής στις 4.500 Rs για τα ιδιωτικά εργαστήρια, αλλά έκτοτε έχει αφαιρέσει το ανώτατο όριο για τα ιδιωτικά εργαστήρια, επιτρέποντας στα κράτη να καθορίσουν τις δικές τους τιμές.

Η ICMR έχει αξιολογήσει 97 κιτ διαφόρων κατασκευαστών για δοκιμές RT-PCR, εκ των οποίων το στρίφωμα 40 έχει εγκριθεί μέχρι στιγμής.

Τα πτύελα ή BAL έχουν υψηλότερο ιικό φορτίο, επομένως υπάρχει μεγαλύτερη πιθανότητα ανίχνευσης του ιού από το ρινικό ή στοματικό στυλεό. (Αρχείο)

Εκτός από ρινικό ή στοματικό στυλεό, μια άλλη επιλογή για RT-PCR είναι η μέθοδος βρογχοκυψελιδικής πλύσης (BAL), με την οποία περνάνε ένα βρογχοσκόπιο για να ληφθεί υγρό από πνεύμονες ή πτύελα. Τα πτύελα ή BAL έχουν υψηλότερο ιικό φορτίο, επομένως υπάρχει μεγαλύτερη πιθανότητα ανίχνευσης του ιού από το ρινικό ή στοματικό στυλεό.

Γρήγορη εξέταση αντισωμάτων

Αυτό, επίσης, αναζητά αντισώματα στο αίμα, διαρκεί μόλις 20-30 λεπτά και είναι το φθηνότερο. Αλλά ένα γρήγορο τεστ ενέχει υψηλό κίνδυνο ψευδών αποτελεσμάτων — μπορεί να ανιχνεύσει αντισώματα έναντι κάποιας άλλης λοίμωξης και να δείξει ότι το δείγμα είναι θετικό για Covid-19. Ως εκ τούτου, αυτό το τεστ χρησιμοποιείται μόνο για έρευνες πληθυσμού. Εάν ένα άτομο βγει θετικό μέσω ταχείας εξέτασης, πρέπει να υποβληθεί σε επιβεβαιωτική εξέταση RT-PCR πριν από τη θεραπεία. Το ELISA είναι πιο ακριβές από ένα γρήγορο τεστ.

Εξήγησε: Οι μουσώνες θα επηρεάσουν την εξάπλωση του κορωνοϊού;

Η ταχεία δοκιμή αντισωμάτων περιλαμβάνει τη λήψη δείγματος αίματος από το δάχτυλο και την τοποθέτησή του σε ένα πρότυπο εξέτασης. Κοστίζει 600 Rs. Το πλάσμα ή ο ορός μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για εξέταση αντί για αίμα.

Μια εικόνα του Bharat Mata (Μητέρα Ινδία), της εθνικής προσωποποίησης της Ινδίας ως μητέρας θεάς εμφανίζεται σε μια καρέκλα κατά τη διάρκεια ενός στρατοπέδου ελέγχου υγείας για τη νόσο του κοροναϊού (COVID-19), στη Βομβάη. (Reuters/Αρχείο)

Το ICMR έχει αξιολογήσει 46 κιτ ταχείας δοκιμής και έχει εγκρίνει 14 μέχρι στιγμής. Έντεκα από τους κατασκευαστές εδρεύουν στην Ινδία. Σύμφωνα με το ICMR, ένα άτομο μπορεί να είναι θετικό για αντισώματα 7-10 ημέρες μετά τη μόλυνση με Covid-19 και μπορεί να συνεχίσει να παρουσιάζει θετικά αποτελέσματα για αρκετές εβδομάδες. Ενώ ένα θετικό αποτέλεσμα υποδηλώνει ότι το άτομο έχει εκτεθεί στον κοροναϊό, ένα αρνητικό αποτέλεσμα μπορεί να μην αποκλείει εντελώς τον Covid-19

Τα κιτ ταχείας δοκιμής είναι χρήσιμα για την παροχή αποτελεσμάτων εντός 30 λεπτών, αλλά τα αποτελέσματα δεν είναι 100% αξιόπιστα, καθώς μπορούν να δώσουν ψευδώς θετικά αποτελέσματα. Αν και οι δοκιμές αντισωμάτων στο ELISA… χρειάζονται λίγο περισσότερο χρόνο από τις γρήγορες δοκιμές για να δώσουν αποτελέσματα, έχουν καλύτερες ειδικότητες, καθώς η σύνθεση του αντιδραστηρίου είναι διαφορετική… Ως εκ τούτου, αυτές είναι πιο αξιόπιστες στη διάγνωση από τις γρήγορες δοκιμές. Πιθανώς αυτός είναι ο λόγος που η ICMR δεν έχει ακόμη εγκρίνει τη χρήση γρήγορων δοκιμών στη διάγνωση, δήλωσε ο Δρ K Krishnan, Τεχνικός Εμπειρογνώμονας της Ortho Clinical Diagnostics, η οποία πρόσφατα έλαβε έγκριση ICMR.

Ενώ ένα θετικό αποτέλεσμα υποδηλώνει ότι το άτομο έχει εκτεθεί στον κοροναϊό, ένα αρνητικό αποτέλεσμα μπορεί να μην αποκλείει εντελώς τον Covid-19. (Αρχείο)

TrueNat

Πρόκειται για μια ιδιωτικά σχεδιασμένη δοκιμή που λειτουργεί με την ίδια αρχή με την RT-PCR, αλλά με μικρότερο κιτ και με ταχύτερα αποτελέσματα. Το TrueNat, σχεδιασμένο από την MolBio Diagnostics Pvt Ltd, Goa, χρησιμοποιείται συνήθως για δοκιμές φυματίωσης και HIV. Πρόσφατα, η ICMR ενέκρινε το TrueNat για έλεγχο και επιβεβαίωση για Covid-19. Εάν ένα δείγμα δοκιμής είναι αρνητικό, πρέπει να αντιμετωπίζεται ως αρνητικό. Εάν βγει θετικό, πρέπει να πραγματοποιηθεί μια δεύτερη δοκιμή που ονομάζεται επιβεβαιωτική δοκιμασία γονιδίου RdRp.

Το μηχάνημα TrueNat είναι μικρό και φορητό, λειτουργεί κυρίως με μπαταρίες και παρέχει αποτέλεσμα μέσα σε 60 λεπτά. Περιλαμβάνει τη λήψη ρινικών ή στοματικών επιχρισμάτων. Σε όλη την Ινδία υπάρχουν πάνω από 800 μηχανήματα για έλεγχο φυματίωσης. Ως εκ τούτου, η κυβέρνηση δεν θα χρειαστεί να επενδύσει περαιτέρω σε μηχανές.

Οι γιατροί παίρνουν δείγματα ύποπτων ασθενών με COVID-19 για εργαστηριακό έλεγχο σε ένα κυβερνητικό Σούπερ Νοσοκομείο Rajiv Gandhi, κατά τη διάρκεια του συνεχιζόμενου πανελλαδικού lockdown για τον περιορισμό της εξάπλωσης του κορωνοϊού, στο Νέο Δελχί. (Φωτογραφία Express By Amit Mehra/File)

Πότε να χρησιμοποιήσετε ποια

Για να καταλάβετε ποια δοκιμή να χρησιμοποιήσετε, πρέπει να καθοριστεί ο σκοπός. Ένα άτομο μπορεί να βγει θετικό σε αυτές τις εξετάσεις σε διαφορετική χρονική στιγμή κατά τη διάρκεια μιας λοίμωξης. Μετά την έκθεση του ατόμου, το ιικό φορτίο μπορεί να είναι υψηλό στην αναπνευστική οδό μέσα σε λίγες ημέρες και μια δοκιμή RT-PCR ή TrueNat μπορεί να επιστρέψει θετική. Αλλά εάν το άτομο δεν έχει αναπτύξει αντισώματα, τόσο το γρήγορο τεστ όσο και το ELISA θα επιστρέψουν αρνητικά. Σε λίγες μέρες, ας πούμε πάνω από μια εβδομάδα αργότερα, αρχίζουν να παράγονται αντισώματα, οπότε η RT-PCR μπορεί να είναι αρνητική, αλλά η ELISA και η Rapid θα είναι θετικές.

Για τη διάγνωση και τη θεραπεία, οι γιατροί βασίζονται στην RT-PCR, η οποία συνεπάγεται ενεργή μόλυνση. Μόλις επιβεβαιωθεί, το άτομο πρέπει να απομονωθεί και να αντιμετωπιστεί εάν εμφανιστούν συμπτώματα.

Ένα θετικό αποτέλεσμα από ELISA ή ταχεία δοκιμή αντισωμάτων μπορεί να μην σημαίνει ότι το άτομο χρειάζεται απομόνωση ή είναι μολυσματικό. μπορεί απλώς να σημαίνει ότι το άτομο εκτέθηκε στον ιό και έχει αναπτύξει αντισώματα. Αυτές οι δύο δοκιμές, είναι φθηνότερες από την RT-PCR, χρησιμοποιούνται σε έρευνες πληθυσμού μεγάλης κλίμακας. Σύμφωνα με τον Δρ Archana Patil, Πρόσθετο Διευθυντή στη Διεύθυνση Υπηρεσιών Υγείας, η Μαχαράστρα, τα τεστ rapid ή ELISA είναι εργαλεία που δείχνουν μόνο πόσο διαδεδομένη είναι η μόλυνση.

Μοιράσου Το Με Τους Φίλους Σου: