Εμβόλιο Moderna: Από τι αποτελείται, πώς λειτουργεί και τι έδειξαν οι δοκιμές

Εμβόλιο Moderna Covid-19: Τα αποτελέσματα των δοκιμών φάσης 1 του εμβολίου, mRNA-1273, βρέθηκαν πολλά υποσχόμενα. Μια ματιά στο τι αποτελείται το εμβόλιο και πώς λειτουργεί, τι έδειξαν οι δοκιμές και ποια είναι τα πολλά στάδια που απομένουν.

Ένας εθελοντής δέχεται μια βολή στη δοκιμή πρώτης φάσης του πιθανού εμβολίου της Moderna στο Σιάτλ. (Φωτογραφία/Αρχείο AP)

Τη Δευτέρα, τα χρηματιστήρια των ΗΠΑ εκτινάχθηκαν στα ύψη λόγω των ελπιδοφόρων αποτελεσμάτων από ένα εμβόλιο κατά της νόσου του νέου κοροναϊού (Covid-19). που αναπτύχθηκε από την αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία Moderna . Μια ματιά στο εμβόλιο mRNA-1273 και πόση ελπίδα έχει εναποθέσει σε αυτό:

julie anne san jose ύψος

Τι είναι το mRNA-1273;

Είναι η ονομασία λειτουργίας του εμβολίου της Moderna, το οποίο βρίσκεται επί του παρόντος σε κλινικές δοκιμές Φάσης 1 υπό την αιγίδα του Εθνικού Ινστιτούτου Αλλεργιών και Λοιμωδών Νοσημάτων των ΗΠΑ (NIAID), μέρος των Εθνικών Ινστιτούτων Υγείας των ΗΠΑ (NIH) και με επικεφαλής τον Δρ. Άντονι Φάουτσι. Το mRNA στο όνομα σημαίνει αγγελιοφόρο RNA, το οποίο φέρει τον γενετικό τύπο για την κωδικοποίηση μιας συγκεκριμένης πρωτεΐνης. Σε αυτό το εμβόλιο, το συγκεκριμένο mRNA χρησιμοποίησε κωδικούς για το πιο ξεχωριστό χαρακτηριστικό του SARS-CoV2 - την πρωτεΐνη ακίδας - που είναι επίσης το προσάρτημα που χρησιμοποιεί ο ιός για να εισέλθει στο κύτταρο και να αντιγραφεί.

Το εμβόλιο, όταν εγχέεται σε ένα άτομο, κωδικοποιεί την πρωτεΐνη ακίδας. Έτσι, ακόμη και χωρίς την εισαγωγή ενός εξασθενημένου (αναγνωριζόμενου αλλά όχι επιβλαβούς) ιού στο σώμα, το σώμα μαθαίνει πώς μοιάζει ο ιός και οπλίζεται με τα αντισώματα που απαιτούνται για να δράσουν εναντίον του.

Ποια είναι τα πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα;

Η Moderna ανακοίνωσε ότι το mRNA, κατά την είσοδό του στο σώμα, είχε καταφέρει να δείξει έναν βαθμό ανοσοαπόκρισης στους πρώτους οκτώ ασθενείς. Ο Tal Zaks, επικεφαλής ιατρικός διευθυντής της Moderna, είπε στους Financial Times ότι τα αποτελέσματα έδειξαν ότι ακόμη και χαμηλότερες δόσεις προκάλεσαν μια ανοσολογική απόκριση του μεγέθους που προκαλείται από φυσική μόλυνση. Αυτά τα δεδομένα τεκμηριώνουν την πεποίθησή μας ότι το mRNA-1273 έχει τη δυνατότητα να αποτρέψει τη νόσο Covid-19, είπε. Μεταξύ των παρενεργειών που σημειώθηκαν ήταν ρίγη και μικρή ερυθρότητα στο σημείο που είχε γίνει η ένεση.

Οι συμμετέχοντες έλαβαν δύο δόσεις του εμβολίου. χρησιμοποιήθηκαν διαφορετικές δόσεις για τον έλεγχο της ισχύος του εμβολίου. Δύο εβδομάδες μετά τη δεύτερη δόση, ακόμη και εκείνοι που έλαβαν τη χαμηλότερη δόση έδειξαν αρκετά αντισώματα για να δημιουργήσουν ελπίδες ότι θα μπορέσουν να εμποδίσουν μια λοίμωξη. Ήταν το ίδιο επίπεδο προστασίας που δείχνουν οι άνθρωποι που έχουν αναρρώσει από τη μόλυνση. Η ομάδα που έλαβε υψηλότερη δόση είχε υψηλότερα επίπεδα.

Διαβάστε επίσης | Εξήγησε: Γιατί ένα εμβόλιο είναι ακόμα μακριά

Είναι αυτά τα τελικά αποτελέσματα της δοκιμής πριν να είναι διαθέσιμο το εμβόλιο;

Μακριά από αυτό. Οι δοκιμές ξεκίνησαν στις 16 Μαρτίου όταν εγγράφηκε ο πρώτος συμμετέχων και τα αποτελέσματα που αναφέρει αυτή τη στιγμή η Moderna είναι μόνο από οκτώ ασθενείς. Αυτό έλεγε η δήλωση του NIH εκείνη την ημέρα: Η ανοιχτή δοκιμή θα περιλαμβάνει 45 υγιείς ενήλικες εθελοντές ηλικίας 18 έως 55 ετών για περίπου 6 εβδομάδες. Ο πρώτος συμμετέχων έλαβε το ερευνητικό εμβόλιο σήμερα.

Αν και τα αρχικά αποτελέσματα έχουν δημιουργήσει ελπίδες, είναι σημαντικό να κατανοήσουμε ότι το πραγματικό εμβόλιο μπορεί να απέχει ακόμη λίγο καιρό και στη συνέχεια υπάρχουν ζητήματα παραγωγικής ικανότητας που πρέπει να αντιμετωπιστούν προτού ολόκληρος ο κόσμος μπορεί ρεαλιστικά να ελπίζει ότι θα επωφεληθεί από αυτό.

Μια πινακίδα σηματοδοτεί μια είσοδο σε ένα κτίριο της Moderna, Inc., Δευτέρα, 18 Μαΐου 2020, στο Κέιμπριτζ της Μασαχουσέτης (Φωτογραφία AP: Bill Sikes)

Τι ακολουθεί, λοιπόν;

shae peppler σύζυγος

Στις 7 Μαΐου, η εταιρεία ανακοίνωσε ότι έλαβε ρυθμιστική έγκριση για τη δοκιμή Φάσης ΙΙ που θα αφορούσε ένα πολύ μεγαλύτερο μέγεθος δείγματος. Η επικείμενη έναρξη της μελέτης Φάσης 2 είναι ένα κρίσιμο βήμα προς τα εμπρός καθώς συνεχίζουμε να προάγουμε την κλινική ανάπτυξη του mRNA-1273, του υποψηφίου εμβολίου μας κατά του SARS-CoV-2. Με στόχο την έναρξη της βασικής μελέτης Φάσης 3 του mRNA-1273 στις αρχές του καλοκαιριού, η Moderna ετοιμάζεται τώρα να εγκρίνει το πρώτο της BLA το 2021. Επιταχύνουμε την κλιμάκωση της παραγωγής και η συνεργασία μας με τη Lonza μας φέρνει σε θέση να φτιάξει και να διανείμει όσο το δυνατόν περισσότερες δόσεις εμβολίου mRNA-1273, εάν αποδειχθεί ασφαλές και αποτελεσματικό, δήλωσε ο Stéphane Bancel, Διευθύνων Σύμβουλος της Moderna.

Και πρόσθεσε: Συνεχίζουμε επίσης να προοδεύουμε τον αναπτυξιακό μας αγωγό και να επενδύουμε στο μέλλον μας. Είμαστε πολύ ευχαριστημένοι με την απόφαση της Vertex, με βάση την προκλινική μας πρόοδο, να επεκτείνουμε τη στρατηγική μας συνεργασία για την ανάπτυξη της τεχνολογίας που θα επιτρέπει την παράδοση mRNA στον πνεύμονα.

Πότε μπορεί να αναμένεται ρεαλιστικά ότι θα είναι διαθέσιμο το εμβόλιο;

Σύμφωνα με μια τρέχουσα έκθεση που κατατέθηκε από τη Moderna στην Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς των ΗΠΑ, ένα …εμπορικά διαθέσιμο εμβόλιο δεν είναι πιθανό να είναι διαθέσιμο για τουλάχιστον 12-18 μήνες, είναι πιθανό ότι σε περίπτωση έκτακτης χρήσης, ένα εμβόλιο θα μπορούσε να είναι διαθέσιμο για ορισμένοι άνθρωποι, πιθανώς συμπεριλαμβανομένων των επαγγελματιών υγείας, το φθινόπωρο του 2020.

Υπάρχουν απλώς ανησυχίες σχετικά με την τιμολόγηση διαθεσιμότητας κ.λπ. ενός εμβολίου που αναπτύσσεται με τόσο ιλιγγιώδη ταχύτητα. Ο τρόπος με τον οποίο προχωρά η εταιρεία για τις δοκιμές, λένε πολλοί ειδικοί, είναι ο σωστός τρόπος για να προχωρήσουμε, επειδή η ανάπτυξη ενός εμβολίου είναι μια μακρά και επίπονη διαδικασία που μπορεί να παραπαίει και να καταρρεύσει σε οποιοδήποτε βήμα.

λίστα ταινιών pixar vs dreamworks

Εξηγείται Expressείναι τώρα σε λειτουργίαΤηλεγράφημα. Κάντε κλικ εδώ για να εγγραφείτε στο κανάλι μας (@ieexplained) και μείνετε ενημερωμένοι με τα πιο πρόσφατα

Έπειτα, υπάρχει επίσης το θέμα της αποτελεσματικότητας ή του τρόπου με τον οποίο το εμβόλιο αποδίδει σε πραγματικές συνθήκες έναντι της αποτελεσματικότητας - που είναι η απόδοση σε ιδανικές συνθήκες και που κρίνουν οι δοκιμές.

Θα φτάσει καθόλου αυτό το εμβόλιο στην Ινδία;

Αυτό είναι στο μυαλό των περισσότερων ανθρώπων καθώς η χώρα διέσχισε 1 λαχ. κρούσματα την Τρίτη. Υπάρχουν φιλανθρωπικές οργανώσεις που εργάζονται για τα εμβόλια και αμβλύνουν το οικονομικό πλήγμα για χώρες με περιορισμένους πόρους. Αυτά περιλαμβάνουν το Ίδρυμα Bill and Melinda Gates και το GAVI—The Vaccine Alliance που συνεργάζονται πολύ στενά με την κυβέρνηση της Ινδίας για τον εμβολιασμό. Το εάν αυτό θα συμβεί για το εμβόλιο Covid, όπως και πότε θα αναπτυχθεί, είναι πολύ νωρίς για πρόβλεψη.

Διαβάστε επίσης | Εμβόλιο κατά της φυματίωσης ως υποψήφιο κατά του Covid: τι θα μελετήσει η ICMR στη δοκιμή BCG

Η Moderna, εν τω μεταξύ, εργάζεται για την παραγωγική της ικανότητα. Η Moderna έχει ήδη αρχίσει να προετοιμάζεται για ταχεία επιτάχυνση των παραγωγικών της δυνατοτήτων που θα μπορούσαν να επιτρέψουν τη μελλοντική παραγωγή εκατομμυρίων δόσεων, εάν το mRNA-1273 αποδειχτεί ασφαλές και αναμενόμενο όφελος. Εργαζόμαστε όλο το εικοσιτετράωρο για να διασφαλίσουμε ότι ένα εμβόλιο είναι διαθέσιμο όσο το δυνατόν πιο γρήγορα και ευρύτερα. Θα συνεχίσουμε να εργαζόμαστε μαζί, με την κυβέρνηση, τη βιομηχανία και άλλα τρίτα μέρη για να δώσουμε την καλύτερη ευκαιρία για επιτυχία, αναφέρει η Moderna στον ιστότοπό της.

Μοιράσου Το Με Τους Φίλους Σου: