Ρεμντεσιβίρη: ελπίδα, με προσοχή - Ιούλιος 2022
Το Remdesivir, το φάρμακο που δημιουργήθηκε για την καταπολέμηση του Έμπολα μελετάται ως θεραπεία για τον Covid-19. Ποια είναι τα ευρήματα που οι ερευνητές βρίσκουν πολλά υποσχόμενα και γιατί είναι προσεκτικοί σχετικά με αυτό; Ποια είναι η στάση της Ινδίας σχετικά με τη χρήση του;
Ένα φιαλίδιο ρεμντεσιβίρης σε εργοστάσιο παραγωγής της Gilead Sciences στις Ηνωμένες Πολιτείες. (Gilead Sciences μέσω AP) Το φάρμακο ρεμντεσιβίρη έχει βρεθεί στο επίκεντρο ως πιθανή θεραπεία για κρίσιμες περιπτώσεις της νόσου του νέου κοροναϊού (COVID-19). Σε παγκόσμιο επίπεδο, είναι μία από τις τέσσερις πιθανές γραμμές θεραπείας που διερευνώνται στις δοκιμές Solidarity υπό την αιγίδα του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ). Ενώ το φάρμακο δεν έχει λάβει ακόμη έγκριση σε οποιαδήποτε χώρα για τη θεραπεία του COVID-19, πρόσφατες μελέτες ισχυρίστηκαν ότι βρήκαν πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα.
Τι είναι η ρεμντεσιβίρη;
Πρόκειται για ένα φάρμακο με αντιικές ιδιότητες που κατασκευάστηκε από εταιρεία βιοτεχνολογίας με έδρα τις ΗΠΑ το 2014, για τη θεραπεία κρουσμάτων Έμπολα. Δοκιμάστηκε επίσης σε ασθενείς με MERS και SARS, που προκλήθηκαν και οι δύο από μέλη της οικογένειας του κοροναϊού, αλλά οι ειδικοί είπαν ότι έδειξε πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα τότε.
Οι κοροναϊοί έχουν ένα μονόκλωνο RNA ως γενετικό τους υλικό. Όταν ο νέος κοροναϊός SARS-CoV2 εισέρχεται σε ένα ανθρώπινο κύτταρο, ένα ένζυμο που ονομάζεται RdRP βοηθά τον ιό να αναπαραχθεί. Το Remdesivir δρα αναστέλλοντας τη δραστηριότητα του RdRP.
μισθό γάτας
Ο ειδικός σε μολυσματικές ασθένειες Δρ Tanu Singhal είπε: Όταν ο ιός βυθίζεται γύρω από ένα ανθρώπινο κύτταρο, εγχέει το RNA του μέσα στο κύτταρο. Το ένζυμο RdRp προκαλεί ιική αντιγραφή. Η ρεμδεσιβίρη αναστέλλει το ένζυμο και σταματά την περαιτέρω αναπαραγωγή.
Τι έχουν βρει οι μελέτες;
Μια μικρή μελέτη κοόρτης που δημοσιεύτηκε στο The New England Journal of Medicine στις 10 Απριλίου χρησιμοποίησε ρεμδεσιβίρη σε 61 ασθενείς στις ΗΠΑ, τον Καναδά, την Ευρώπη και την Ιαπωνία. Αυτοί οι ασθενείς ήταν βαριά άρρωστοι με χαμηλά επίπεδα οξυγόνου και τους χορηγήθηκε ρεμδεσιβίρη στο πλαίσιο του προγράμματος παρηγορητικής χρήσης του κατασκευαστή Gilead. Σε κάθε ασθενή χορηγήθηκε μια 10ήμερη πορεία ρεμντεσιβίρης — 200 mg την πρώτη ημέρα και 100 mg έκαστος τις υπόλοιπες εννέα ημέρες. Από αυτούς, μελετήθηκαν 53 ασθενείς. Η μελέτη βρήκε κλινική βελτίωση στο 68% των περιπτώσεων, με τα επίπεδα οξυγόνου να βελτιώνονται. Το 47% των ασθενών θα μπορούσε να πάρει εξιτήριο μετά τη θεραπεία και περισσότερο από το 50% των ασθενών (17 από τους 30) δεν χρειάζονταν πλέον υποστήριξη μηχανικού αναπνευστήρα. Η μελέτη διαπίστωσε ότι η κλινική βελτίωση ήταν λιγότερο συχνή σε ασθενείς με επεμβατικούς αναπνευστήρες ή σε ηλικιωμένους. Επτά ασθενείς πέθαναν παρά τη θεραπεία με ρεμντεσιβίρη.
Μια άλλη μελέτη, που δημοσιεύθηκε στις 13 Απριλίου στο Journal of Biological Chemistry από ερευνητές από το Πανεπιστήμιο της Αλμπέρτα, ανέφερε πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα, αλλά όχι σε ασθενείς. Οι ερευνητές διεξήγαγαν μια εργαστηριακή μελέτη στην οποία το φάρμακο ήταν σε θέση να αποτρέψει την αναπαραγωγή του ιού.
Εξηγείται Expressείναι τώρα σε λειτουργίαΤηλεγράφημα. Κάντε κλικεδώ για να εγγραφείτε στο κανάλι μας (@ieexplained)και μείνετε ενημερωμένοι με τα πιο πρόσφατα
Η εργαστηριακή μελέτη στόχευσε επίσης το ένζυμο που οδηγεί την αναπαραγωγή του ιού στο σώμα. Ο Matthias Götte, πρόεδρος ιατρικής μικροβιολογίας και ανοσολογίας στο Πανεπιστήμιο της Αλμπέρτα, είπε ότι η ρεμδεσιβίρη ξεγελάει τον ιό μιμούμενος τα δομικά στοιχεία του. Αυτές οι πολυμεράσες του κορωνοϊού (ένζυμα RdRP που περιγράφονται παραπάνω) είναι ατημέλητες και ξεγελιούνται, έτσι ο αναστολέας ενσωματώνεται πολλές φορές και ο ιός δεν μπορεί πλέον να αναπαραχθεί, είπε ο Götte σε δήλωση.
Το Remdesivir δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμο στην Ινδία. (Φωτογραφία αρχείου: Prashant Nadkar) Πόσο ελπιδοφόρα είναι αυτά τα αποτελέσματα;
Καμία μελέτη για το remdesivir μέχρι στιγμής δεν ήταν αρκετά μεγάλη ώστε να είναι αξιόπιστη. Η μελέτη που δημοσιεύτηκε στο The New England Journal of Medicine εξέτασε 53 ασθενείς, οι οποίοι αντιπροσωπεύουν μια πολύ μικρή ομάδα για να εξαχθούν οριστικά συμπεράσματα. Επίσης, το 13% των ασθενών στη μελέτη πέθανε.
Η μελέτη δεν είχε σκέλος ελέγχου, δηλαδή μια άλλη ομάδα ασθενών στους οποίους δεν χορηγήθηκε το φάρμακο, για σύγκριση των αποτελεσμάτων της θεραπείας με και χωρίς ρεμδεσιβίρη. Εάν δεν πραγματοποιηθούν τέτοιες δοκιμές, η επίδραση του φαρμάκου παραμένει μια γκρίζα ζώνη.
Επίσης στο Explained | Πόσο μακριά είμαστε από τα φάρμακα, το εμβόλιο για τον COVID-19;
Ο επικεφαλής συγγραφέας της μελέτης, Jonathan D Grein, διευθυντής νοσοκομειακής επιδημιολογίας, Cedars-Sinai Medical Center, Λος Άντζελες, είπε ότι δεν μπορούν να εξαχθούν οριστικά συμπεράσματα από αυτά τα δεδομένα, αλλά ενθάρρυνε περαιτέρω ελεγχόμενες δοκιμές για την επικύρωση της δυνατότητας θεραπείας του remdesivir.
Ο Δρ Harshad Limaye του τμήματος εσωτερικής ιατρικής στο Νοσοκομείο Nanavati της Βομβάης, ένα καθορισμένο νοσοκομείο COVID-19, είπε ότι το remdesivir δεν έδειξε εξαιρετικά αποτελέσματα ούτε με τον Έμπολα. Αλλά ο Έμπολα και ο κορωνοϊός είναι διαφορετικά. Θα πρέπει να περιμένουμε τις δοκιμές για να μετρήσουμε την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου για τον COVID-19, είπε ο Δρ Limaye.
lana del rey καθαρή αξία
Ποια είναι η στάση της Ινδίας για το remdesivir;
Το Ινδικό Συμβούλιο Ιατρικής Έρευνας (ICMR) το είπεμπορεί να εξετάσει τη χρήση του φαρμάκουεάν οι τοπικοί κατασκευαστές είναι πρόθυμοι να το προμηθευτούν. Το Remdesivir δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμο στην Ινδία. Το ICMR σχεδιάζει να περιμένει και να παρακολουθήσει τα αποτελέσματα των δοκιμών Αλληλεγγύης του ΠΟΥ για να κάνει μια αξιολόγηση σχετικά με την αποτελεσματικότητα της ρεμδεσιβίρης για τη θεραπεία του COVID-19.
Το Ινδικό Συμβούλιο Ιατρικής Έρευνας (ICMR) δήλωσε ότι μπορεί να εξετάσει το ενδεχόμενο χρήσης του φαρμάκου εάν οι τοπικοί κατασκευαστές είναι πρόθυμοι να το προμηθευτούν. (Φωτογραφία αρχείου: Prashant Nadkar) Πού αλλού μελετάται το remdesivir;
Επί του παρόντος, υπάρχουν περίπου έξι δοκιμές και μελέτες που γίνονται παγκοσμίως για το remdesivir. Η Κίνα έχει ξεκινήσει δύο κλινικές δοκιμές με χρήση ρεμντεσιβίρης σε πολλαπλές τοποθεσίες στην επαρχία Χουμπέι, που έχει πληγεί περισσότερο από τον COVID-19. Μια μελέτη θα επικεντρωθεί σε βαρέως πάσχοντες ασθενείς με χαμηλά επίπεδα οξυγόνου. Η άλλη μελέτη θα επικεντρωθεί σε ασθενείς με μέτρια συμπτώματα.
Στις ΗΠΑ, τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας έχουν ξεκινήσει μια τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή φάσης ΙΙ για ενήλικες ασθενείς. Στη Γαλλία, το ερευνητικό ινστιτούτο INSERM διεξάγει μια μελέτη για την αξιολόγηση πιθανών θεραπειών για τον COVID-19. αυτά περιλαμβάνουν τη ρεμντεσιβίρη.
Η Gilead εκτελεί επίσης μια δοκιμή φάσης ΙΙΙ στις ΗΠΑ, την Ασία και την Ευρώπη.
Ποιες είναι οι άλλες κατευθύνσεις θεραπείας που διερευνώνται;
Η υδροξυχλωροκίνη, ένα φάρμακο κατά της ελονοσίας, υποβάλλεται σε πολλαπλές δοκιμές για να αξιολογηθεί εάν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία σοβαρών περιπτώσεων COVID-19. Λειτουργεί μειώνοντας την οξύτητα σε μέρη του κυττάρου όπου υπάρχει ο ιός, αναστέλλοντάς τον έτσι.
Μην χάσετε από το Explained | Για να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο για την ελονοσία υδροξυχλωροκίνη ή όχι
Και πάλι, η ριτοναβίρη και η λοπιναβίρη είναι δύο αντιιικά φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του HIV. Αυτά λειτουργούν επίσης αναστέλλοντας το RNA του ιού. Συγκεκριμένα, στοχεύουν στο ένζυμο που βοηθά τον ιό να διασπάσει τις πρωτεΐνες.
Αυτά τα δύο φάρμακα χρησιμοποιούνται στην Ινδία και σε πολλές χώρες για βαριά άρρωστους ασθενείς. Σε ασθενείς με HIV, αυτά τα δύο αντιιικά φάρμακα συνεργάζονται για να μειώσουν το ιικό φορτίο στο αίμα. Η χρήση τους σε ασθενείς με COVID-19 επιδιώκει το ίδιο αποτέλεσμα. Αλλά μέχρι στιγμής, δεν έχει δείξει μεγάλη επιτυχία στην καταστολή του ιού, είπε ο Δρ Pravin Amle, ειδικός στις μολυσματικές ασθένειες. Βασίζεται στο αντιβιοτικό αζιθρομυκίνη ως πρώτη του επιλογή.
Στη Γουχάν, μια κλινική δοκιμή σε 199 ασθενείς που δημοσιεύθηκε στο The New England Journal of Medicine στις 18 Μαρτίου δεν βρήκε κλινική διαφορά μεταξύ των ασθενών που έλαβαν ριτοναβίρη-λοπιναβίρη και εκείνων που δεν έλαβαν τον συνδυασμό.
Μην χάσετε αυτά τα άρθρα σχετικά με τον κορωνοϊό από την ενότητα Επεξήγηση:
-Πώς επιτίθεται ο κορωνοϊός, βήμα προς βήμα
-Μάσκα ή χωρίς μάσκα; Γιατί η καθοδήγηση έχει αλλάξει
-Εκτός από κάλυμμα προσώπου, πρέπει να φοράω γάντια όταν βγαίνω έξω;
Έρικ Μάρτσολφ
-Πώς διαφέρουν τα μοντέλα περιορισμού του Covid-19 Agra, Bhilwara και Pathanamthitta