Εξήγησε: Γιατί το ρωσικό εμβόλιο απέχει πολύ από το να είναι διαθέσιμο στην Ινδία

Εμβόλιο για τον κορωνοϊό της Ρωσίας (Covid-19): Εκτός από τις εγκαταστάσεις του Ινστιτούτου Gamaleya, το εμβόλιο υποτίθεται ότι παράγεται σε εργοστάσιο που ανήκει στη Sistema, έναν από τους μεγαλύτερους επιχειρηματικούς ομίλους της Ρωσίας.

Ένα νέο εμβόλιο εκτίθεται στο Εθνικό Κέντρο Επιδημιολογίας και Μικροβιολογίας Nikolai Gamaleya στη Μόσχα της Ρωσίας. (Alexander Zemlianichenko Jr/ Russian Direct Investment Fund μέσω AP)

Η Ρωσία τήρησε την υπόσχεσή της και ενέκρινε ένα νέο εμβόλιο για τον κορωνοϊό για δημόσια χρήση χωρίς την τελική φάση των δοκιμών σε ανθρώπους. Είναι το πρώτο εμβόλιο κατά του κορωνοϊού που έχει εγκριθεί, αν και ένα κινεζικό εμβόλιο έχει εγκριθεί για «περιορισμένη χρήση» πολύ νωρίτερα, για να χορηγείται μόνο σε στρατιώτες του Λαϊκού Απελευθερωτικού Στρατού.

Το ρωσικό εμβόλιο, που αναπτύχθηκε από το Ινστιτούτο Gamaleya με έδρα τη Μόσχα, έχει εγκρίνει τις ρυθμιστικές εγκρίσεις σε χρόνο ρεκόρ, λιγότερο από δύο μήνες αφότου μπήκε σε δοκιμές σε ανθρώπους, εγείροντας ανησυχίες για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά του. Τα άλλα υποψήφια εμβόλια σε δοκιμές σε ανθρώπους δεν αναμένεται να είναι έτοιμα πριν από τις αρχές του επόμενου έτους.

Παραγωγή & διαθεσιμότητα

Εκτός από τις εγκαταστάσεις του Ινστιτούτου Gamaleya, το εμβόλιο υποτίθεται ότι θα παράγεται σε εργοστάσιο που ανήκει στη Sistema, έναν από τους μεγαλύτερους επιχειρηματικούς ομίλους της Ρωσίας. Η Sistema είπε ότι η εγκατάστασή της είχε την ικανότητα να παράγει 1,5 εκατομμύριο δόσεις ετησίως και αυτή η δυναμικότητα αυξανόταν.

ύψος karla souza

Για περιοχές εκτός Ρωσίας, μπορεί να μεσολαβήσει αρκετός χρόνος μέχρι να είναι διαθέσιμο το ρωσικό εμβόλιο. Σε ρεπορτάζ του Reuters την Τρίτη ο επικεφαλής του κρατικού επενδυτικού ταμείου της Ρωσίας είπε ότι είχαν ληφθεί αιτήματα για 1 δισεκατομμύριο δόσεις του εμβολίου από άλλες χώρες και ότι είχαν εξασφαλιστεί διεθνείς συμφωνίες για την παραγωγή 500 εκατομμυρίων δόσεων ετησίως. Δεν κατονόμασε τις χώρες που έχουν δείξει ενδιαφέρον για το ρωσικό εμβόλιο.

Διαβάστε επίσης | Ανιχνευτής εμβολίων Covid-19, 14 Αυγούστου: Η Biological E υπογράφει δύο συμφωνίες για παραγωγή στην Ινδία. Οι ΗΠΑ υποστηρίζουν τις δοκιμές σε άλλες χώρες

Θα έρθει στην Ινδία;

Υπάρχουν δύο τρόποι με τους οποίους το ρωσικό εμβόλιο μπορεί να γίνει διαθέσιμο στην Ινδία. Ο Κεντρικός Οργανισμός Ελέγχου Προτύπων Ναρκωτικών (CDSCO) μπορεί να ζητήσει από τη Ρωσία να πραγματοποιήσει δοκιμές σε ανθρώπους όψιμης φάσης, συνήθως φάσης 2 και 3, σε ινδικό πληθυσμό. Αυτή είναι η συνήθης απαίτηση για όλα τα εμβόλια που αναπτύσσονται εκτός Ινδίας.

Οι δοκιμές σε ανθρώπους όψιμης φάσης είναι σημαντικές επειδή η αποτελεσματικότητα του εμβολίου μπορεί να διαφέρει σε διαφορετικές ομάδες πληθυσμού. Αυτή είναι η διαδρομή που ακολουθεί το υποψήφιο εμβόλιο που αναπτύσσεται από το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης, για παράδειγμα. Το CDSCO έδωσε πρόσφατα το πράσινο φως για δοκιμές τελευταίας φάσης σε Ινδούς εθελοντές. Οι δοκιμές του εμβολίου στην Οξφόρδη αναμένεται να ξεκινήσουν αυτή την εβδομάδα.

Εξηγείται Expressείναι τώρα σε λειτουργίαΤηλεγράφημα. Κάντε κλικ εδώ για να εγγραφείτε στο κανάλι μας (@ieexplained) και μείνετε ενημερωμένοι με τα πιο πρόσφατα

Ο Ρώσος πρόεδρος Βλαντιμίρ Πούτιν δήλωσε ότι ένα εμβόλιο για τον κορωνοϊό που αναπτύχθηκε στη χώρα έχει εγγραφεί για χρήση. (Φωτογραφία AP)

Λαμβάνοντας υπόψη την έκτακτη κατάσταση αυτή τη στιγμή, η CDSCO είναι επίσης εξουσιοδοτημένη να παρέχει εξουσιοδότηση έκτακτης ανάγκης χωρίς δοκιμές καθυστερημένης φάσης. Μπορεί να πει ότι είναι ικανοποιημένη με τα δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας που παράγονται κατά τη διάρκεια των δοκιμών σε ανθρώπους στη Ρωσία, και λαμβάνοντας υπόψη την εξαιρετική κατάσταση, μπορεί να χορηγήσει έγκριση για χρήση έκτακτης ανάγκης. Το φάρμακο ρεμντεσιβίρη έλαβε πρόσφατα παρόμοια έγκριση έκτακτης ανάγκης για να χρησιμοποιηθεί ως θεραπευτικό σε ασθενείς με νέο κορωνοϊό. Αλλά αυτή η επιλογή είναι απίθανο να ασκηθεί με το ρωσικό εμβόλιο. Σε αντίθεση με ένα φάρμακο που χορηγείται μόνο σε ασθενείς, τα εμβόλια εμβολιάζονται σε μεγάλο αριθμό ατόμων. Στην περίπτωση αυτής της ασθένειας, συγκεκριμένα, όλοι πρέπει να εμβολιαστούν. Οι κίνδυνοι είναι πολύ μεγαλύτεροι. Επίσης, το remdesivir ήταν ένα ήδη εγκεκριμένο φάρμακο για άλλες παθήσεις και μόλις επαναχρησιμοποιήθηκε για θεραπεία για τον νέο κορωνοϊό, ενώ το εμβόλιο είναι νέο.

Καμία συμφωνία κατασκευής

Το δεύτερο ζήτημα είναι αυτό της κατασκευής του εμβολίου στην Ινδία. Πάνω από το 50% των εμβολίων για κάθε είδους ασθένειες κατασκευάζονται επί του παρόντος στην Ινδία. Αναμένεται ότι μεγάλο μέρος των εμβολίων για τον νέο κορωνοϊό, όπου κι αν αναπτυχθούν, θα παραχθεί επίσης στην Ινδία.

Το Ινστιτούτο Ορών της Ινδίας με έδρα το Pune, ο μεγαλύτερος κατασκευαστής εμβολίων στον κόσμο κατ' όγκο, έχει ήδη συνάψει δεσμούς με προγραμματιστές για τη μαζική παραγωγή των εμβολίων τους. Άλλες ινδικές εταιρείες έχουν επίσης κάνει παρόμοιες συμφωνίες. Δεν υπάρχει συμφωνία για παραγωγή ρωσικού εμβολίου στην Ινδία αυτή τη στιγμή.

Επίσης στο Explained | Γιατί αμφισβητούνται οι ισχυρισμοί εμβολίου της Ρωσίας για τον Covid-19

Μοιράσου Το Με Τους Φίλους Σου: