Εξήγηση: Από την αποτελεσματικότητα στο κόστος, τι πρέπει να γνωρίζετε για τα εμβόλια Covid-19 της Ινδίας

Εμβόλιο κατά του κορωνοϊού (Covid-19): Η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων έδωσε επίσης το πράσινο φως στην Cadila Healthcare Ltd για τη διεξαγωγή κλινικών δοκιμών Φάσης 3 του εμβολίου ZyCoV-D που είναι υποψήφιο για τον Covid-19.

Ξηρή πορεία της διαδικασίας εμβολιασμού Covid-19 στο πρωτοβάθμιο κέντρο υγείας Duttabad στο Saltlake, Καλκούτα (φωτογραφία εξπρές από τον Partha Paul)

Εμβόλιο κατά του κορωνοϊού (Covid-19): Ο αγώνας της Ινδίας κατά του Covid-19, ο οποίος έχει μολύνει περισσότερους από 1 crore ανθρώπους και έχει σκοτώσει 1,5 lakh, δέχθηκε πυροβολισμό στο χέρι την Κυριακή μετά από τον Γενικό Ελεγκτή Ναρκωτικών της Ινδίας (DCGI), την εθνική ρυθμιστική αρχή για τα ναρκωτικά της χώρας, ενέκρινε δύο εμβόλια για τον κορωνοϊό για περιορισμένη χρήση έκτακτης ανάγκης — Serum Institute of India’s Covishield (η ινδική παραλλαγή του εμβολίου AZD1222 που αναπτύχθηκε από το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης και την AstraZeneca) και το Covaxin της Bharat Biotech.

Όσον αφορά τις ανησυχίες για την ασφάλεια σχετικά με τα εμβόλια, ο Γενικός Ελεγκτής Φαρμάκων της Ινδίας, VG Somani, είπε, δεν θα εγκρίνουμε ποτέ τίποτα εάν υπάρχει η παραμικρή ανησυχία για την ασφάλεια. Τα εμβόλια είναι 110% ασφαλή. Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ο ήπιος πυρετός, ο πόνος και η αλλεργία είναι κοινές για κάθε εμβόλιο.

Επιπλέον, το DCGI έδωσε επίσης το πράσινο σήμα στην Cadila Healthcare Ltd για τη διεξαγωγή κλινικών δοκιμών Φάσης 3 του υποψήφιου εμβολίου ZyCoV-D για τον Covid-19. Το εμβόλιο Pfizer και Το ρωσικό Sputnik-V είναι πιθανό να εγκριθεί για χρήση στην Ινδία τις επόμενες εβδομάδες. Η κυβέρνηση πρόκειται τώρα να ξεκινήσει ένα από τα μεγαλύτερα προγράμματα εμβολιασμού, με σχεδόν 3 εκατομμύριο εργαζόμενους στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης και της πρώτης γραμμής να πρόκειται να δοσομετρηθούν στην πρώτη φάση.

kim matula πόδια

Εδώ είναι όλα όσα πρέπει να γνωρίζετε για τα εμβόλια Covid-19 που έχουν εγκριθεί στην Ινδία:

Εμβόλιο Covishield του Ινστιτούτου Ορού της Ινδίας

Η Ινδία έγινε την Κυριακή η τέταρτη χώρα μετά το Ηνωμένο Βασίλειο, την Αργεντινή και το Ελ Σαλβαδόρ που ενέκρινε το εμβόλιο κατά του κορωνοϊού που αναπτύχθηκε από το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης και την AstraZeneca, το οποίο κατασκευάζεται στη χώρα από το Ινστιτούτο Ορών που εδρεύει στο Πούνε. Η SII έχει ήδη αποθηκεύσει περισσότερα από 50 εκατομμύρια δόσεις Covishield μέχρι στιγμής και επί του παρόντος έχει την ικανότητα να κάνει περίπου 50-60 εκατομμύρια δόσεις το μήνα.

Τύπος εμβολίου: Το εμβόλιο ChAdOx1 (επίσης βαφτισμένο AZD1222) παρασκευάζεται από μια εξασθενημένη εκδοχή ενός αδενοϊού κοινού κρυολογήματος που προκαλεί λοιμώξεις στους χιμπατζήδες.

Αποτελεσματικότητα: Ο Γενικός Ελεγκτής Φαρμάκων της Ινδίας VG Somani είπε ότι η συνολική αποτελεσματικότητα του εμβολίου AstraZeneca/Oxford βρέθηκε να είναι 70,42 τοις εκατό — πολύ κάτω από τα εμβόλια της Pfizer και της Moderna, αλλά πάνω από το όριο του 50 τοις εκατό που έχουν ορίσει πολλές ρυθμιστικές αρχές.

Η εταιρεία υπέβαλε δεδομένα ασφάλειας, ανοσογονικότητας και αποτελεσματικότητας που δημιουργήθηκαν σε 23.745 συμμετέχοντες ηλικίας 18 ετών και άνω από κλινικές μελέτες στο εξωτερικό. Υποβλήθηκαν επίσης δεδομένα κλινικών δοκιμών Φάσης 2/3 σε 1.000 συμμετέχοντες εντός της χώρας και βρέθηκαν συγκρίσιμα με τα δεδομένα από κλινικές μελέτες στο εξωτερικό, είπε ο Somani.

Το εμβόλιο, ωστόσο, μαστίζεται από αβεβαιότητα σχετικά με την πιο αποτελεσματική δοσολογία του από τότε που τα στοιχεία που δημοσιεύθηκαν τον Νοέμβριο έδειξαν ότι μισή δόση ακολουθούμενη από πλήρη δόση είχε ποσοστό επιτυχίας 90%, ενώ δύο πλήρεις δόσεις ήταν 62 τοις εκατό αποτελεσματικές. Τον Δεκέμβριο, επικαλούμενη στοιχεία από πρώιμες δοκιμές, η Οξφόρδη είπε ότι το εμβόλιο είχε καλύτερη ανοσολογική απόκριση όταν χορηγήθηκε ένα σχήμα δύο πλήρους δόσεων.

Δοσολογία, διάρκεια προστασίας και αποθήκευση: Η Αντικειμενική Επιτροπή Εμπειρογνωμόνων (SEC) συνέστησε την έγκριση δύο πλήρεις δόσεις του εμβολίου που χορηγούνται με διαφορά περίπου 4-6 εβδομάδων. Η ανοσολογική απόκριση θα μπορούσε να διαρκέσει τουλάχιστον ένα χρόνο. Το εμβόλιο μπορεί να φυλαχθεί σε θερμοκρασίες μεταξύ 2°C και 8°C.

jennifer aniston εισόδημα

Τιμολόγηση: Το Ινστιτούτο Ορών της Ινδίας είπε ότι θα κοστολογούσε το εμβόλιο σε 440 ρουπίες (περίπου 3 $) για την κυβέρνηση και περίπου 700-800 Rs για την ιδιωτική αγορά.

Ranchi: Οι εργαζόμενοι στον τομέα της υγείας δείχνουν σημάδι νίκης μετά την εικονική άσκηση εμβολιασμού για τον Covid-19 και το στεγνό τρέξιμο σε κρατικό νοσοκομείο στο Ranchi (PTI)

Covaxin της Bharat Biotech

Το Covaxin έχει αναπτυχθεί εγχώρια από την Bharat Biotech με έδρα το Χαϊντεραμπάντ σε συνεργασία με το Ινδικό Συμβούλιο Ιατρικής Έρευνας (ICMR).

Τύπος εμβολίου: Το Covaxin είναι ένα αδρανοποιημένο εμβόλιο και παρασκευάζεται με τη χρήση σωματιδίων του κορωνοϊού που σκοτώθηκαν, με αποτέλεσμα να μην μπορούν να μολύνουν ή να αναπαραχθούν. Η έγχυση συγκεκριμένων δόσεων αυτών των σωματιδίων χρησιμεύει για τη δημιουργία ανοσίας βοηθώντας το σώμα να δημιουργήσει αντισώματα κατά του νεκρού ιού.

Αποτελεσματικότητα: Το Covaxin της Bharat Biotech ήταν ασφαλές και παρέχει ισχυρή ανοσολογική απόκριση, δήλωσε ο Γενικός Ελεγκτής Φαρμάκων της Ινδίας VG Somani. Το εμβόλιο δεν έχει ολοκληρώσει ακόμη κλινικές δοκιμές σε ανθρώπους σε τελευταίο στάδιο στην Ινδία και κανένα ποσοστό αποτελεσματικότητας δεν έχει ακόμη δημοσιοποιηθεί.

Οι κλινικές δοκιμές Φάσης 1 και Φάσης 2 διεξήχθησαν σε περίπου 800 άτομα και τα αποτελέσματα έδειξαν ότι το εμβόλιο είναι ασφαλές και παρέχει ισχυρή ανοσολογική απόκριση. Η δοκιμή αποτελεσματικότητας Φάσης 3 ξεκίνησε στην Ινδία σε 25.800 εθελοντές και μέχρι σήμερα, περίπου 22.500 συμμετέχοντες έχουν εμβολιαστεί σε ολόκληρη τη χώρα και το εμβόλιο έχει βρεθεί ότι είναι ασφαλές, είπε ο Somani.

Δοσολογία, διάρκεια προστασίας και αποθήκευση: Το εμβόλιο θα χορηγηθεί σε δύο δόσεις και θα φυλάσσεται στους 2-8° βαθμούς Κελσίου. Ενώ το DCGI δεν έχει διευκρινίσει τα μεσοδιαστήματα μεταξύ των βολών, η Bharat Biotech είχε πει νωρίτερα ότι η αποτελεσματικότητα θα προσδιοριστεί μόνο μετά από 14 ημέρες μετά τη δεύτερη δόση.

Ο υπουργός Υγείας της Ένωσης, Harsh Vardhan, επισκέπτεται το Νοσοκομείο Guru Teg Bahadur για να επανεξετάσει την άσκηση ξηρής λειτουργίας για τη χορήγηση του εμβολίου COVID-19 στο Νέο Δελχί. (PTI)

Τιμολόγηση: Αν και δεν έχει γίνει συζήτηση για την τιμή του Covaxin, οι αναφορές ανέφεραν ότι η Bharat Biotech θα τιμολογήσει το εμβόλιο στις 350 Rs. Η εταιρεία έχει ήδη υπογράψει μια επιστολή προθέσεων (LoI) με την Ocugen για την από κοινού ανάπτυξη του Covaxin για την αγορά των ΗΠΑ.

Εμβόλιο Zydus Cadila ZyCov-D

Ο Zydus Cadila έλαβε το νεύμα του ρυθμιστή φαρμάκων για την έναρξη κλινικών δοκιμών Φάσης ΙΙΙ σε περίπου 30.000 εθελοντές.

Τύπος εμβολίου: Το ZyCov-D της Zydus Cadila είναι ένα εμβόλιο πλασμιδικού DNA. Τα εμβόλια DNA χρησιμοποιούν πλασμίδια γενετικά τροποποιημένα –ένας τύπος μορίου DNA– που κωδικοποιούνται με το αντιγόνο έναντι του οποίου πρόκειται να κατασκευαστεί η ανοσολογική απόκριση. Η αλληλουχία DNA που θα εγχυθεί θα ταιριάζει με αυτή του ιού, βοηθώντας το σώμα να δημιουργήσει αντισώματα εναντίον του.

eden bar instagram

Αποτελεσματικότητα: Τον περασμένο μήνα, η εταιρεία δήλωσε ότι το εμβόλιο βρέθηκε ασφαλές, καλά ανεκτό και ανοσογόνο στις κλινικές δοκιμές Φάσης Ι/ΙΙ, οι οποίες διεξήχθησαν σε περίπου 1.000 εθελοντές.

Μοιράσου Το Με Τους Φίλους Σου: