Εξήγηση: Γιατί ο παράγοντας Κίνα οδήγησε σε αύξηση της τιμής της ηπαρίνης. θα ακολουθήσουν και άλλα φάρμακα;

Το API νατρίου ηπαρίνης για τις ενέσεις που γίνονται στην Ινδία προέρχεται κυρίως από την Κίνα, σύμφωνα με φαρμακευτικές εταιρείες. Ορισμένοι φορείς του κλάδου λένε ότι δεν υπάρχουν πολλοί εναλλακτικοί κατασκευαστές για το API, ειδικά στην Ινδία.

Κατά τη διάρκεια της πανδημίας Covid-19, το Υπουργείο Υγείας και Οικογενειακής Πρόνοιας συμπεριέλαβε το φάρμακο στις οδηγίες κλινικής διαχείρισης για τη θεραπεία ασθενών με Covid-19 στη ΜΕΘ. (Αντιπροσωπευτικός)

Η ρυθμιστική αρχή τιμολόγησης φαρμάκων της Ινδίας επέτρεψε στις φαρμακευτικές εταιρείες να αυξήσουν την ανώτατη τιμή της ηπαρίνης βασικών φαρμάκων κατά 50 τοις εκατό έως τις 31 Δεκεμβρίου. Αυτό μπορεί να είναι μόνο το πρώτο από τα πολλά φάρμακα που έχουν αυξηθεί στις τιμές καθώς η χώρα προσπαθεί να αντιμετωπίσει το ξέσπασμα του Covid-19 εδώ καθώς το lockdown σε εθνικό επίπεδο και ο παράγοντας «Κίνα» επηρεάζουν τη φαρμακοβιομηχανία της Ινδίας.

Τι είναι η ηπαρίνη και γιατί είναι απαραίτητη εδώ;

Η ηπαρίνη είναι ένα αραιωτικό αίματος που χρησιμοποιείται εδώ και πολύ καιρό σε ασθενείς που είναι ευάλωτοι σε θρόμβους αίματος στα πόδια, τους πνεύμονες, την καρδιά ή άλλα μέρη του σώματος τους. Χρησιμοποιείται για τη μείωση του κινδύνου εμφράγματος, εγκεφαλικού και πνευμονικής εμβολής. Σε αρκετούς ασθενείς με κρίσιμες ασθένειες, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που χρειάζονται αιμοκάθαρση, χορηγείται το φάρμακο. Κατά τη διάρκεια της πανδημίας Covid-19, το Υπουργείο Υγείας και Οικογενειακής Πρόνοιας συμπεριέλαβε το φάρμακο στις οδηγίες κλινικής διαχείρισης για τη θεραπεία ασθενών με Covid-19 στη ΜΕΘ.

Γιατί οι εταιρείες επιδίωξαν αύξηση της τιμής οροφής;

Επειδή είναι τόσο απαραίτητη για τους ασθενείς υψηλού κινδύνου, η Εθνική Αρχή Φαρμακευτικής Τιμολόγησης (NPPA) είχε περιορίσει την ανώτατη τιμή της ηπαρίνης κάποια στιγμή το 2018. Ωστόσο, υπήρξαν περιπτώσεις έλλειψης αυτού του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της πανδημίας , σύμφωνα με τη ρυθμιστική αρχή τιμολόγησης φαρμάκων.

Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι το ενεργό φαρμακευτικό συστατικό (API), το οποίο αποτελεί σημαντικό ποσό του κόστους παραγωγής του φαρμάκου στην Ινδία, έχει αυξηθεί δραστικά, σύμφωνα με φαρμακευτικές εταιρείες. Τα API είναι κρίσιμα στοιχεία στην παραγωγή φαρμάκων καθώς δίνουν στα φάρμακα τη θεραπευτική τους δράση.

Από τον Σεπτέμβριο του 2018, η τιμή αυτού του API έχει αυξηθεί κατά 211%, σύμφωνα με μια επιτροπή εμπειρογνωμόνων που εξέτασε αυτό το θέμα. Με καθορισμένη τη μέγιστη τιμή που μπορούν να χρεώσουν οι εταιρείες για το φάρμακο, αλλά το κόστος του API αυξάνεται, ισχυρίστηκαν ότι δεν ήταν βιώσιμο να συνεχιστεί η παραγωγή και η πώληση του φαρμάκου στην Ινδία. Εταιρείες όπως η Gland Pharma, η Biological E, η Samarth Lifesciences, η Abbott Healthcare, η Troikaa Pharmaceuticals και η Celon Labs διαθέτουν προϊόντα ηπαρίνης στην Ινδία, σύμφωνα με την εταιρεία έρευνας φαρμακευτικής αγοράς AIOCD Awacs PharmaTrac.

Ποιες εξουσίες χρησιμοποίησε η ρυθμιστική αρχή τιμολόγησης της Ινδίας για να αυξήσει την τιμή της ηπαρίνης κατά 50 τοις εκατό;

Η NPPA χρησιμοποίησε έκτακτες εξουσίες έκτακτης ανάγκης που της παρέχονται σύμφωνα με την παράγραφο 19 του Διατάγματος για τα φάρμακα (Έλεγχος Τιμών) του 2013. Αυτή η διάταξη επιτρέπει στη ρυθμιστική αρχή να καθορίζει, σε έκτακτες περιπτώσεις, το ανώτατο όριο ή τις τιμές λιανικής οποιουδήποτε φαρμάκου ανεξάρτητα από το αν ήταν υπό κανονικές συνθήκες ή είναι επιλέξιμες για έλεγχο τιμών. Επιτρέπει επίσης στον NPPA να αυξήσει ή να μειώσει τις τιμές του ανεξάρτητα από τον ετήσιο δείκτη τιμών χονδρικής εκείνου του έτους.

είναι παν παντρεύτηκε

Έχει γίνει αυτό πριν;

Η πρώτη φορά που ο NPPA αύξησε τις τιμές των φαρμάκων υπό έλεγχο τιμών ήταν τον Δεκέμβριο του 2019, όπου αύξησε, κατά 50 τοις εκατό, τις τιμές 21 φαρμάκων που είναι ενσωματωμένα στα προγράμματα δημόσιας υγείας και συχνά χρησιμοποιούνται ως πρώτη γραμμή θεραπείας. Αυτό περιελάμβανε το εμβόλιο BCG για τη φυματίωση, τη βιταμίνη C, τα αντιβιοτικά όπως η μετρονιδαζόλη και η βενζυλοπενικιλλίνη, το φάρμακο κατά της ελονοσίας χλωροκίνη και το φάρμακο κατά της λέπρας δαψόνη.

Τι ρόλο πρέπει να διαδραματίσει η Κίνα στη διαθεσιμότητα της ηπαρίνης; Για ποια άλλα φάρμακα εξαρτάται η Ινδία από την Κίνα;

Το API νατρίου ηπαρίνης για τις ενέσεις που γίνονται στην Ινδία προέρχεται κυρίως από την Κίνα, σύμφωνα με φαρμακευτικές εταιρείες. Ορισμένοι φορείς του κλάδου λένε ότι δεν υπάρχουν πολλοί εναλλακτικοί κατασκευαστές για το API, ειδικά στην Ινδία.

Αυτό συμβαίνει με πολλά API που χρησιμοποιούνται στη φαρμακευτική βιομηχανία της Ινδίας. Η χώρα βασίζεται σε μεγάλο βαθμό στην Κίνα για διάφορα API που χρησιμοποιούνται για την παραγωγή κρίσιμων αντιβιοτικών και βιταμινών. Σύμφωνα με φορείς της βιομηχανίας, ακόμη και το API και άλλα βασικά συστατικά για το δημοφιλές παυσίπονο παρακεταμόλη εισάγονται από την Κίνα.

Τους τελευταίους τρεις-έξι μήνες, οι τιμές των API από την Κίνα έχουν αυξηθεί κατά 20-35%, σύμφωνα με ενώσεις φαρμακευτικής βιομηχανίας.

Από τα συστατικά αξίας άνω των 3,5 δισεκατομμυρίων δολαρίων που εισήγαγαν οι ινδοί κατασκευαστές φαρμάκων για την παρασκευή πολλών βασικών φαρμάκων το 2018-19, η Κίνα κάλυπτε περίπου το 68%. Αυτό σημαίνει ότι ένα εμπόδιο στην αλυσίδα εφοδιασμού από την Κίνα θα μπορούσε να διαταράξει τη διαθεσιμότητα φαρμάκων που παράγονται στην Ινδία. Θα μπορούσε επίσης να επηρεάσει τη διαθεσιμότητα φαρμάκων σε άλλες χώρες που εισάγουν επίσης από την Ινδία.

Αυτό φάνηκε τον Μάρτιο, όταν η κυβέρνηση περιόρισε τις εξαγωγές 13 API και τα διάφορα σκευάσματα που παρασκευάστηκαν από αυτά, προκειμένου να διαφυλάξει το απόθεμα της Ινδίας. Αποστολές φαρμάκων όπως παρακεταμόλη, άλατα ερυθρομυκίνης, βιταμίνες Β1, Β6 και Β12, ακυκλοβίρη και προγεστερόνη επιτρέπονταν εκτός χώρας μόνο με πιστοποιητικό μη αντιρρήσεων (NOC) που οι εταιρείες ισχυρίστηκαν ότι ήταν δύσκολο να προμηθευτείτε. Αυτό ήταν περίπου την εποχή που η Γουχάν στην Κίνα, από όπου εισήχθησαν ως επί το πλείστον αυτά τα API, βρισκόταν σε lockdown για τον Covid-19.

Το Express Explained είναι τώρα στο Telegram. Κάντε κλικ εδώ για να εγγραφείτε στο κανάλι μας (@ieexplained) και μείνετε ενημερωμένοι με τα πιο πρόσφατα

Μήπως αυτό οφείλεται στις εντάσεις της Ινδίας με την Κίνα;

Ενώ η εξέλιξη έρχεται επίσης σε μια εποχή που οι εντάσεις μεταξύ Ινδίας και Κίνας έχουν αυξηθεί, είναι ξεχωριστή από αυτό το ζήτημα. Η αύξηση του κόστους API της ηπαρίνης συνέβη κατά τη διάρκεια των τελευταίων δύο ετών. Ακόμη και το κόστος των API για άλλα φάρμακα από την Κίνα αυξάνεται από πριν από τη σύγκρουση στην κοιλάδα Galwan.

Σύμφωνα με μια ένωση του κλάδου, η αύξηση του κόστους API κατά τη διάρκεια της πανδημίας είναι επίσης εν μέρει ο απόηχος του lockdown στη Γουχάν. Οι κινεζικές εταιρείες δέχθηκαν ένα χτύπημα όταν έπρεπε να κλείσουν τα εργοστάσιά τους προσωρινά ή αντιμετώπιζαν δυσκολίες στην εξαγωγή των API τους κατά τη διάρκεια του lockdown τους. Ορισμένες από τις αυξήσεις στο κόστος των API οφείλονται σε αυτές τις εταιρείες που προσπαθούν να ανακτήσουν το κόστος που υπέστησαν από αυτόν τον αντίκτυπο, ανέφερε η ένωση.

Ενώ υπήρχαν προβλήματα με καθυστερημένες εκτελωνίσεις αποστολών API από την Κίνα σε λιμάνια της Ινδίας το τελευταίο δεκαπενθήμερο, αποστολές φαρμακευτικών προϊόντων κυκλοφόρησαν αυτήν την εβδομάδα, σύμφωνα με έναν φορέα προώθησης εξαγωγών.

Θα αυξηθούν οι τιμές σε περισσότερα φάρμακα;

Είναι πολύ νωρίς για να πούμε ποια και πόσα φάρμακα ενδέχεται να αυξήσουν τις τιμές, αλλά η NPPA έχει λάβει παραστάσεις από διαφορετικές εταιρείες τους τελευταίους δύο μήνες τουλάχιστον για παρόμοιες αυξήσεις στις τιμές άλλων κρίσιμων φαρμάκων. Μερικές από τις αναπαραστάσεις αφορούσαν αντιβιοτικά και βιταμίνες που παρασκευάζονται από API που προέρχονται κυρίως από την Κίνα.

καθαρή αξία simon cowell

Μοιράσου Το Με Τους Φίλους Σου: