Εξήγησε: Από πού θα προέλθουν τα νέα εμβόλια και ποιες προκλήσεις πρέπει να αντιμετωπίσουν;

Σε παγκόσμιο επίπεδο, υπάρχει ένα χάσμα μεταξύ της προσφοράς και της ζήτησης εμβολίων, καθώς και διαφορές μεταξύ των αναπτυγμένων και των αναπτυσσόμενων χωρών. Από πού θα προέρχονται τα νέα εμβόλια και ποιες προκλήσεις πρέπει να αντιμετωπίσουν;

Ουρά για εμβολιασμό στην Τζαϊπούρ την περασμένη εβδομάδα. Η Ινδία έχει χορηγήσει πάνω από 50 crore δόσεις και ελπίζει να προμηθευτεί εμβόλια 135 crore μέχρι τον Δεκέμβριο. (φωτογραφία εξπρές από τον Rohit Jain Paras)

Ο SARS-CoV-2 συνεχίζει να προκαλεί τον όλεθρο σε διάφορα μέρη του κόσμου με πολλές από τις πιο λοιμώδεις μορφές του, ιδιαίτερα Παραλλαγή Delta , οδηγώντας τώρα νέα κύματα λοιμώξεων.

Τα εμβόλια που αναπτύχθηκαν κατά του ιού είναι η πιο αποτελεσματική επιστημονική παρέμβαση για τον έλεγχο της πανδημίας. Αναπτύχθηκε με εκπληκτικό ρυθμό, έως και 19 εμβόλια έχουν ήδη εγκριθεί για ανοσοποίηση σε κάποιο μέρος του κόσμου ή το άλλο.

Καταφανείς ανισότητες

Αυτά τα εμβόλια είναι το αποτέλεσμα έντονων επιστημονικών συνεργασιών μεταξύ επιστημόνων από τον ακαδημαϊκό χώρο και τη βιομηχανία, και από την πρώιμη τεράστια χρηματοδότηση από πολλές κυβερνήσεις. Δυστυχώς, οι αρχικές συλλογικές προσπάθειες δεν μεταφράστηκαν σε δίκαιη πρόσβαση και η τροχιά της πρόσβασης έχει αντιγράψει σε μεγάλο βαθμό το κλασικό παράδειγμα των αναπτυγμένων και των υπανάπτυκτη μερών του κόσμου. Καταφανείς ανισότητες και διαφορές στους τύπους εμβολίων, τη διαθεσιμότητα και τη διανομή τους έχουν εμφανιστεί στα προγράμματα εμβολιασμού σε όλο τον κόσμο.

Η πρωτοβουλία COVAX, υπό την ηγεσία του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ), αγωνίστηκε να προμηθευτεί και να διανείμει εμβόλια σε χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος.

Ενώ οι δυτικές και πλούσιες σε πόρους χώρες βασίζονται κυρίως στις νέες πλατφόρμες εμβολίων που βασίζονται στο mRNA από την Pfizer και τη Moderna και τα εμβόλια ιικών φορέων των AstraZeneca και Johnson & Johnson, οι χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος βασίζονται κυρίως στα εμβόλια που έχουν αναπτυχθεί. στην Κίνα και τη Ρωσία.

Μέχρι στιγμής, περίπου 4,1 δισεκατομμύρια εμβόλια έχουν κυκλοφορήσει παγκοσμίως, με την Κίνα (1,61 δισεκατομμύρια), την Ινδία (455 εκατομμύρια) και τις ΗΠΑ (344 εκατομμύρια) να αντιπροσωπεύουν περισσότερα από τα μισά από αυτά. Πολλές ανεπτυγμένες χώρες έχουν εμβολιάσει περισσότερο από τον μισό πληθυσμό τους. Από την άλλη πλευρά, οι χώρες που διακυβεύονται τους πόρους μετά βίας έχουν ξεκινήσει τα προγράμματα εμβολιασμού τους.

καθαρή αξία pepsi

Το χάσμα μεταξύ προσφοράς και ζήτησης εμβολίων πρέπει να καλυφθεί γρήγορα. Σαφώς, χρειαζόμαστε περισσότερα εμβόλια, αλλά από πού θα προέλθουν;

Ο Virander S Chauhan είναι πρώην πρόεδρος της UGC και πρώην διευθυντής του Διεθνούς Κέντρου Γενετικής Μηχανικής και Βιοτεχνολογίας. Είναι περισσότερο γνωστός για τις προσπάθειές του να αναπτύξει ένα εμβόλιο για την ελονοσία.

Εμβόλια σε εξέλιξη

Μεταξύ των 19 εμβολίων που έχουν εγκριθεί για χρήση, μεγάλος αριθμός έχει αναπτυχθεί και εγκριθεί στην Κίνα και πιο πρόσφατα μερικά σε αναπτυσσόμενες χώρες όπως η Κούβα, το Ιράν, η Τουρκία και το Καζακστάν. Επιπλέον, περισσότερα από 30 εμβόλια βρίσκονται σε μεγάλες δοκιμές αποτελεσματικότητας με μερικά να περιμένουν ήδη την έγκριση χρήσης έκτακτης ανάγκης. Περισσότεροι από 90 υποψήφιοι για εμβόλια έχουν εισέλθει σε δοκιμές φάσης Ι/ΙΙ. Ως εκ τούτου, περισσότερα από 120 εμβόλια, συμπεριλαμβανομένων πολλών στον αναπτυσσόμενο κόσμο, βρίσκονται υπό ανάπτυξη.

Δεδομένου του γεγονότος ότι μέχρι στιγμής μόνο πέντε εμβόλια έχουν εγκαταλειφθεί μετά από κλινικές δοκιμές, πολλά από αυτά τα υποψήφια εμβόλια προορίζονται να φτάσουν στα ρυθμιστικά στάδια σε διάφορες χώρες. Αν και επί του παρόντος υπάρχει τεράστια έλλειψη σε προσφορά, ο χώρος για την εισαγωγή νέων εμβολίων δεν μπορεί να είναι απεριόριστος, και μόνο τα καλύτερα μπορεί να είναι σε θέση να ανταγωνιστούν τα υπάρχοντα.

Επίσης, οι κατασκευαστές εμβολίων που χρησιμοποιούνται επί του παρόντος έχουν ανακοινώσει σημαντικές αυξήσεις στην παραγωγή σε πολλές τοποθεσίες. Για παράδειγμα, η Pfizer ανακοίνωσε πρόσφατα την παραγωγή του εμβολίου της στη Νότια Αφρική, ειδικά για χρήση σε αφρικανικές χώρες. Το πιο οικονομικό εμβόλιο του AstraZeneca, το οποίο είναι εγκεκριμένο σε περισσότερες από εκατό χώρες, κατασκευάζεται ήδη σε πολλές χώρες.

Θα υπάρξουν πρόσθετες προκλήσεις για τα νέα εμβόλια. Τα τρέχοντα εμβόλια πρώτης γενιάς δοκιμάστηκαν ενάντια στο αρχικό στέλεχος του ιού, αλλά οι δοκιμές φάσης ΙΙΙ των νέων εμβολίων θα πρέπει να αντιμετωπίσουν πολλαπλές, εξαιρετικά μολυσματικές παραλλαγές.

Περαιτέρω, η οργάνωση μεγάλων δοκιμών φάσης ΙΙΙ από μόνη της θα γίνει πιο περίπλοκη, ιδιαίτερα σε τοποθεσίες όπου εμβολιάζεται μεγάλο ποσοστό ενηλίκων πληθυσμών ή/και τα ποσοστά μόλυνσης έχουν μειωθεί σημαντικά. Επίσης, από ηθική άποψη, οι δοκιμές φάσης ΙΙΙ με ομάδες ελέγχου εικονικού φαρμάκου μπορεί να μην είναι πλέον δικαιολογημένες, δεδομένου ότι χρησιμοποιούνται ήδη αποτελεσματικά εμβόλια.

Ελπίδες & προκλήσεις

Η επόμενη γενιά εμβολίων Covid θα μπορούσε να αντιμετωπίσει τα ζητήματα της σταθερότητας σε υψηλότερες θερμοκρασίες για εύκολη μεταφορά και αποθήκευση, μια πραγματική ανησυχία στις φτωχές χώρες.

Η μεγάλης κλίμακας ανοσοποίηση μέσω της οδού της ένεσης ήταν πάντα περίπλοκη και τουλάχιστον εν μέρει συμβάλλει στον δισταγμό εμβολίων. Η αποφυγή της βελόνας και η χορήγηση εμβολίων μέσω της ρινικής ή στοματικής οδού θα είναι επίσης ένας ελκυστικός στόχος. Αρκετά μη ενέσιμα εμβόλια Covid βρίσκονται υπό ανάπτυξη, συμπεριλαμβανομένης της Ινδίας.

Ίσως η πιο συναρπαστική εξέλιξη στη νέα αρένα των εμβολίων είναι τα πρόσφατα αποτελέσματα δοκιμής φάσης ΙΙΙ του εμβολίου με βάση τις πρωτεΐνες του Novavax, το οποίο έχει δείξει αποτελεσματικότητα 91,4%. Είναι σημαντικό ότι αυτές οι δοκιμές διεξήχθησαν σε μια εποχή που είχαν ήδη εμφανιστεί αρκετές παραλλαγές του ιού. Ωστόσο, η ρυθμιστική αρχή των ΗΠΑ δεν έχει ακόμη εγκρίνει τη χρήση έκτακτης ανάγκης.

Ένα άλλο εμβόλιο με βάση την πρωτεΐνη που αναπτύσσεται από την Biological E στην Ινδία, σε συνεργασία με το Baylor College of Medicine, ΗΠΑ, έχει δείξει εξαιρετικά αποτελέσματα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας σε δοκιμές σε ανθρώπους που έχουν πραγματοποιηθεί μέχρι στιγμής. Τέτοια εμβόλια με βάση τις πρωτεΐνες αναμφίβολα θα αλλάξουν σημαντικά το παιχνίδι, καθώς δεν είναι μόνο ασφαλή, δοκιμασμένα στο χρόνο και εξαιρετικά αποτελεσματικά, αλλά και εύκολα στην παραγωγή, σταθερά σε υψηλότερες θερμοκρασίες και γενικά πολύ οικονομικά.

Ωστόσο, η χαμηλότερη από την αναμενόμενη αποτελεσματικότητα του 47% που προέκυψε από μια μεγάλη κρίσιμη δοκιμή του εμβολίου mRNA από το CureVac της Γερμανίας, έχει μειώσει σοβαρά τις ελπίδες για το ρόλο του σε προγράμματα εμβολιασμού στην Ευρωπαϊκή Ένωση και αλλού. Τα απογοητευτικά αποτελέσματα υπογραμμίζουν τους κινδύνους και τις προκλήσεις για τα νέα εμβόλια, τα οποία θα πρέπει να επιδείξουν αποτελεσματικότητα έναντι των παραλλαγών του ιού που επικρατούν πλέον σε όλο τον κόσμο.

Ωστόσο, νέα εμβόλια εισάγονται σε τακτά χρονικά διαστήματα. Η Κίνα ενέκρινε έξι εμβόλια και εμβολίασε 20 εκατομμύρια ανθρώπους την ημέρα για περισσότερο από μία εβδομάδα στα μέσα Ιουνίου του τρέχοντος έτους. Πρόσφατα η Κίνα ξεκίνησε τον εμβολιασμό όλων των ανηλίκων χρησιμοποιώντας δικά της εμβόλια. Υπήρξαν ανησυχίες σχετικά με την αποτελεσματικότητα αυτών των εμβολίων σε ορισμένες ασιατικές χώρες, συμπεριλαμβανομένης της Ινδονησίας και της Ταϊλάνδης.

Ινδία, τώρα και αργότερα

Με 500 εκατομμύρια (50 crore) εμβόλια που έχουν ήδη χορηγηθεί μέχρι στιγμής, η Ινδία σημείωσε το δικό της ρεκόρ εμβολιασμού σχεδόν 9 εκατομμυρίων ανθρώπων την ημέρα στις 21 Ιουνίου 2021. Το πρόγραμμα εμβολιασμού της Ινδίας μέχρι στιγμής έχει καθοδηγηθεί κυρίως από το Covishield της AstraZeneca/Serum Institute of India και το Covaxin της Bharat Biotech αντιπροσωπεύουν πάνω από το 87% και το 12% όλων των εμβολιασμών αντίστοιχα. Το Sputnik V από τη Ρωσία, το οποίο εγκρίθηκε τον Απρίλιο του 2021, δεν έχει ακόμη συμβάλει σημαντικά στο πρόγραμμα εμβολιασμού.

Σύμφωνα με αναθεωρημένες εκτιμήσεις, το πρόγραμμα εμβολίων στην Ινδία ελπίζει να προμηθευτεί εμβόλια 135 crore έως τον Δεκέμβριο του 2021. Η συνολική μέση προσφορά όλων των εμβολίων κυμάνθηκε γύρω στα 4 εκατομμύρια ημερησίως τους τελευταίους δύο μήνες. Σαφώς, η προσφορά θα πρέπει να είναι υπερδιπλάσια από την τρέχουσα τιμή.

Ελπίζεται ότι η παραγωγή τόσο του Covishield όσο και του Covaxin θα κλιμακωθεί, με το Covaxin να παράγεται σε πολλές τοποθεσίες. Ομοίως, η προμήθεια του Sputnik V μέσω εισαγωγών ή μέσω της παραγωγής του στην Ινδία, αναμένεται να καλύψει το κενό.

Η κατασκευή και οι εγκρίσεις εμβολίων με βάση τις πρωτεΐνες των Novavax και Biological E θα είναι ζωτικής σημασίας για την αλυσίδα εφοδιασμού στην Ινδία. Η Novavax έχει αποδείξει την ασφάλεια και την υψηλή αποτελεσματικότητα του εμβολίου της και ενδέχεται να ζητήσει έγκριση για τη χρήση του στην Ινδία προτού εγκριθεί αλλού.

Το εμβόλιο με βάση το DNA που αναπτύχθηκε από τον Zydus Cadila, το οποίο απαιτεί τρία εμβόλια για πλήρη εμβολιασμό, αναμένεται επίσης να κυκλοφορήσει τους επόμενους μήνες. Η Biological E επρόκειτο επίσης να παρασκευάσει το εμβόλιο μίας βολής της Johnson & Johnson, το οποίο, ωστόσο, δεν έχει ακόμη εγκριθεί για χρήση στην Ινδία.

Εάν όλα πάνε καλά, η Ινδία θα είναι σε θέση να παράγει περισσότερες από 1-2 δισεκατομμύρια δόσεις εμβολίων Covid έως το 2022. Η Ινδία είναι γνωστή για την ικανότητά της να παράγει εμβόλια υψηλής ποιότητας σε προσιτό κόστος και θα πρέπει να ελπίζει ότι θα καταλάβει τη σωστή θέση της ο μεγαλύτερος παραγωγός εμβολίων, ειδικά για τις αναπτυσσόμενες χώρες.

Μοιράσου Το Με Τους Φίλους Σου: