Εξήγηση: Αποποίηση πνευματικής ιδιοκτησίας για εμβόλια Covid-19 - Οκτώβριος 2022

Οι Ηνωμένες Πολιτείες θα συνεχίσουν τις διαπραγματεύσεις στον ΠΟΕ για την παραίτηση από την πνευματική ιδιοκτησία για τα εμβόλια Covid-19. Αυτό μπορεί να επιτρέψει την παραγωγή μεγάλης κλίμακας σε χώρες μεσαίου εισοδήματος, αλλά υπάρχουν επιχειρήματα κατά της κίνησης.

Μια δόση Covishield, ένα από τα δύο εμβόλια της Ινδίας, χορηγείται εν μέσω της πανδημίας Covid-19. (Φωτογραφία Express: Partha Paul)

Οι Ηνωμένες Πολιτείες την Τετάρτη ανακοίνωσε υποστήριξη για παραίτηση από την προστασία της πνευματικής ιδιοκτησίας για τα εμβόλια Covid-19, λέγοντας ότι οι έκτακτες περιστάσεις απαιτούν έκτακτα μέτρα. Η Εμπορική Αντιπρόσωπος των Ηνωμένων Πολιτειών, Κάθριν Τάι, δήλωσε ότι οι ΗΠΑ θα συνεχίσουν τις διαπραγματεύσεις βάσει κειμένου για την παραίτηση στον Παγκόσμιο Οργανισμό Εμπορίου (ΠΟΕ).



Οι διαπραγματεύσεις που βασίζονται σε κείμενο περιλαμβάνουν διαπραγματευτές που ανταλλάσσουν κείμενα με τη διατύπωση που προτιμούν και στη συνέχεια καταλήγουν σε μια συναίνεση σχετικά με το έργο - μια αρκετά μακροχρόνια υπόθεση. Αναμένονται διαπραγματεύσεις σε συνδυασμό εικονικών και προσωπικών συναντήσεων. Θα χρειαστούν χρόνο δεδομένης της φύσης του ιδρύματος που βασίζεται στη συναίνεση και της πολυπλοκότητας των σχετικών θεμάτων, είπε ο Τάι.

Ενημερωτικό δελτίο| Κάντε κλικ για να λάβετε τις καλύτερες επεξηγήσεις της ημέρας στα εισερχόμενά σας





Και τα 164 μέλη του ΠΟΕ πρέπει να συμφωνήσουν για το προσχέδιο και κάθε μέλος μπορεί να ασκήσει βέτο. Η Ευρωπαϊκή Ένωση, η οποία είχε αντιταχθεί νωρίτερα στην παρέκκλιση, δήλωσε τώρα την πρόθεσή της να συζητήσει την πρόταση που υποστηρίζεται από τις ΗΠΑ.

Τι σημαίνει η απαλλαγή από την πνευματική ιδιοκτησία για τα εμβόλια Covid-19;

Η παραίτηση από την IP μπορεί να ανοίξει χώρο για την παραγωγή εμβολίων Covid με εξουσιοδοτήσεις έκτακτης χρήσης (EUA) - όπως αυτές που αναπτύχθηκαν από τις Pfizer, Moderna, AstraZeneca, Novavax, Johnson & Johnson και Bharat Biotech - σε μεγαλύτερη κλίμακα σε χώρες μεσαίου εισοδήματος. Το μεγαλύτερο μέρος της παραγωγής συγκεντρώνεται επί του παρόντος σε χώρες υψηλού εισοδήματος. Η παραγωγή από χώρες μεσαίου εισοδήματος πραγματοποιείται μέσω συμφωνιών αδειοδότησης ή μεταφοράς τεχνολογίας. Η αύξηση της παραγωγικής ικανότητας θα είναι μια χρονοβόρα διαδικασία - ένας λόγος που επικαλούνται οι φαρμακευτικές εταιρείες κατά της κίνησης. Οι περισσότεροι αναλυτές αναμένουν ότι αυτό θα διαρκέσει τουλάχιστον μερικούς μήνες. Είναι πιθανό η συμφωνία να βρεθεί στο στόχαστρο της επόμενης υπουργικής διάσκεψης του ΠΟΕ στα τέλη Νοεμβρίου.



Η υποστήριξη των ΗΠΑ για παραίτηση από την πνευματική ιδιοκτησία προέρχεται από πρόταση της Ινδίας και της Νότιας Αφρικής στον ΠΟΕ πέρυσι. Ωστόσο, αυτή η πρόταση είχε ζητήσει μια παραίτηση από όλες τις παρεμβάσεις του Covid, συμπεριλαμβανομένων των διαγνωστικών δοκιμών και των νέων θεραπευτικών μεθόδων.

Οι ειδικοί είπαν ότι η πρόταση απαλλαγής από την πνευματική ιδιοκτησία θα πρέπει να περιλαμβάνει και άλλες παρεμβάσεις στο μέλλον. Εν μέσω της πανδημίας, η ευρύτερη δυνατή πρόσβαση σε αυτές τις παρεμβάσεις περιορίζεται από την παραγωγική ικανότητα καθώς και από την τάση των χωρών υψηλού εισοδήματος να αποκτήσουν το μεγαλύτερο μέρος των προμηθειών, δήλωσε ο πρόεδρος του Ιδρύματος Δημόσιας Υγείας της Ινδίας, καθηγητής K Srinath Reddy. Χώρες όπως ο Καναδάς, η Νότια Κορέα και το Μπαγκλαντές έχουν δείξει ενδιαφέρον να κάνουν εμβόλια κατά του Covid, εάν μπορούν να λάβουν απαλλαγή από το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, είπε ο καθηγητής Ρέντι.



Επίσης εξηγείται| Γιατί είναι σημαντική η δήλωση των ΗΠΑ σχετικά με την παραίτηση από τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας εμβολίων

Ποια είναι τα αποτρεπτικά μέτρα για την παραίτηση;

Σε κοινή επιστολή προς τον Πρόεδρο των ΗΠΑ Τζο Μπάιντεν τον Μάρτιο, οι φαρμακευτικές εταιρείες, συμπεριλαμβανομένων των Pfizer και AstraZeneca, είχαν αντιταχθεί στην προτεινόμενη απαλλαγή - λέγοντας ότι η εξάλειψη των προστασιών IP θα υπονόμευε την παγκόσμια απάντηση στην πανδημία, συμπεριλαμβανομένων των συνεχιζόμενων προσπαθειών για την αντιμετώπιση νέων παραλλαγών. Θα μπορούσε επίσης να δημιουργήσει σύγχυση που θα μπορούσε ενδεχομένως να υπονομεύσει την εμπιστοσύνη του κοινού στην ασφάλεια των εμβολίων και να δημιουργήσει εμπόδιο στην ανταλλαγή πληροφοριών, είπαν. Και, το πιο σημαντικό, η εξάλειψη των προστατευτικών μέτρων δεν θα επιτάχυνε την παραγωγή.

Ο ιδρυτής της Microsoft, Μπιλ Γκέιτς, εξέφρασε επιφυλάξεις κατά της τροποποίησης των κανόνων IP και της κοινής χρήσης τεχνολογιών εμβολίων Covid-19. Αυτό που εμποδίζει τα πράγματα, σε αυτήν την περίπτωση, δεν είναι πνευματική ιδιοκτησία. Δεν είναι σαν να υπάρχει κάποιο αδρανές εργοστάσιο εμβολίων, με ρυθμιστική έγκριση, που κάνει τα μαγικά ασφαλή εμβόλια, είπε ο Γκέιτς σε πρόσφατη συνέντευξη στο Sky News. Η αιτιολόγησή του για τη μη κοινή χρήση της τεχνολογίας εμβολίων με τις αναπτυσσόμενες χώρες είναι ότι δεν θα ήταν εφικτό για μια εταιρεία να μεταφέρει εμβόλια σε μια αναπτυσσόμενη χώρα. Ο Γκέιτς ανέφερε την Ινδία και είπε ότι ακόμα κι αν γινόταν η μεταφορά, αυτό οφείλεται στις επιχορηγήσεις και την τεχνογνωσία μας.



Το επιχείρημα ότι αυτές οι χώρες δεν έχουν την ικανότητα να παράγουν γρήγορα εμβόλια έρχεται σε αντίθεση με παλαιότερες κινήσεις προς ένα καθεστώς διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας για γενόσημα φάρμακα. Οι ειδικοί είπαν ότι το ίδιο σκεπτικό μπορεί να χρησιμοποιηθεί τώρα για την παραγωγή εμβολίων. Θα αμφισβητήσουν την ικανότητα και την ποιότητα. Ωστόσο, ορισμένες εταιρείες από διαφορετικές χώρες έχουν δηλώσει ότι είναι έτοιμες να παράγουν και η ποιότητα μπορεί πάντα να αξιολογηθεί. Μεταξύ 1972 και 2005, η Ινδία είχε υιοθετήσει το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας διεργασιών αντί για το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας προϊόντων και δημιούργησε μια τεράστια βιομηχανία γενόσημων. Εάν οι δυτικές εταιρείες ενδιαφέρονται να συνάψουν συμβάσεις με ινδικές εταιρείες για την κατασκευή των εμβολίων τους στην Ινδία, τότε πώς μπορούν να πουν ότι δεν έχετε την ποιότητα να παράγετε μόνοι σας; είπε ο καθηγητής Ρέντι.

Ποια ήταν η προηγούμενη πρόταση από την Ινδία και τη Νότια Αφρική;

Τον Οκτώβριο του 2020, η Ινδία και η Νότια Αφρική είχαν ζητήσει από τον ΠΟΕ να παραιτηθεί από ορισμένους όρους της Συμφωνίας για τα δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας που σχετίζονται με το εμπόριο (TRIPS) που θα μπορούσαν να εμποδίσουν την έγκαιρη πρόσβαση σε οικονομικά προσιτά ιατρικά προϊόντα για την καταπολέμηση του Covid-19. Οι χώρες είχαν ζητήσει από το Συμβούλιο TRIPS να προτείνει, το συντομότερο δυνατό, παραίτηση από την εφαρμογή, την εφαρμογή και την επιβολή τεσσάρων τμημάτων στο δεύτερο μέρος της συμφωνίας. Αυτές οι ενότητες — 1, 4, 5 και 7 — αφορούν τα πνευματικά δικαιώματα και τα συγγενικά δικαιώματα, τα βιομηχανικά σχέδια, τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας και την προστασία ακοινοποίητων πληροφοριών. Η πρόταση έλεγε ότι ιδίως οι αναπτυσσόμενες χώρες ενδέχεται να αντιμετωπίσουν θεσμικές και νομικές δυσκολίες όταν χρησιμοποιούν τις ευελιξίες που είναι διαθέσιμες στη συμφωνία TRIPS.



Τι είναι τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας και τα δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας;

Ένα δίπλωμα ευρεσιτεχνίας αντιπροσωπεύει ένα ισχυρό δικαίωμα πνευματικής ιδιοκτησίας και είναι ένα αποκλειστικό μονοπώλιο που παραχωρείται από μια κυβέρνηση σε έναν εφευρέτη για περιορισμένο, προκαθορισμένο χρόνο. Παρέχει ένα εκτελεστό νόμιμο δικαίωμα να εμποδίζει άλλους να αντιγράφουν την εφεύρεση. Τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας μπορεί να είναι είτε διπλώματα ευρεσιτεχνίας επεξεργασίας είτε ευρεσιτεχνίες προϊόντων.

Ένα δίπλωμα ευρεσιτεχνίας προϊόντος διασφαλίζει ότι προστατεύονται τα δικαιώματα για το τελικό προϊόν και οποιοσδήποτε άλλος εκτός από τον κάτοχο του διπλώματος ευρεσιτεχνίας μπορεί να περιοριστεί από την κατασκευή του κατά τη διάρκεια μιας καθορισμένης περιόδου, ακόμη και αν επρόκειτο να χρησιμοποιήσει διαφορετική διαδικασία. Ένα δίπλωμα ευρεσιτεχνίας διεργασίας δίνει τη δυνατότητα σε οποιοδήποτε άτομο εκτός από τον κάτοχο του διπλώματος ευρεσιτεχνίας να κατασκευάσει το κατοχυρωμένο με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας προϊόν τροποποιώντας ορισμένες διαδικασίες κατά την κατασκευή.




jon favreau καθαρή αξία

Η Ινδία πέρασε από την κατοχύρωση με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας προϊόντων στην κατοχύρωση διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας στη δεκαετία του 1970, γεγονός που επέτρεψε στην Ινδία να γίνει σημαντικός παραγωγός γενόσημων φαρμάκων σε παγκόσμια κλίμακα και επέτρεψε σε εταιρείες όπως η Cipla να παρέχουν στην Αφρική φάρμακα κατά του HIV στη δεκαετία του 1990. Ωστόσο, λόγω των υποχρεώσεων που απορρέουν από τη Συμφωνία TRIPS, η Ινδία έπρεπε να τροποποιήσει τον νόμο περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας το 2005 και να στραφεί σε καθεστώς διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας προϊόντων στους τομείς των φαρμάκων, των χημικών και της βιοτεχνολογίας.

ΠΑΡΕ ΜΕΡΟΣ ΤΩΡΑ :Το Express Explained Channel Telegram

Εκτός από τις πατέντες, ποια είναι τα άλλα εμπόδια για την κλιμάκωση της παραγωγής;

Η Διεθνής Ομοσπονδία Φαρμακευτικών Κατασκευαστών & Ενώσεων (IFPMA) έχει επισημάνει άλλες πραγματικές προκλήσεις για την κλιμάκωση της παραγωγής και της διανομής των εμβολίων Covid-19. Αυτά περιλαμβάνουν εμπορικούς φραγμούς, σημεία συμφόρησης στις αλυσίδες εφοδιασμού, σπανιότητα πρώτων υλών και συστατικών στην αλυσίδα εφοδιασμού και την απροθυμία των πλούσιων χωρών να μοιραστούν δόσεις με τα φτωχότερα έθνη.

Η έλλειψη πρώτων υλών είναι ένα αυξανόμενο ζήτημα για την αύξηση της παραγωγής. αρκετοί κατασκευαστές βασίζονται σε συγκεκριμένους προμηθευτές και οι εναλλακτικές λύσεις είναι περιορισμένες. Επίσης, χώρες όπως οι ΗΠΑ είχαν μπλοκάρει τις εξαγωγές κρίσιμων πρώτων υλών που χρησιμοποιούνται για την παραγωγή ορισμένων εμβολίων Covid-19 χρησιμοποιώντας κανονισμούς όπως ο Αμερικανικός νόμος για την παραγωγή αμυντικού υλικού.

Αυτό οδήγησε σε καθυστέρηση στην παραγωγή εμβολίων Covid από ορισμένες εταιρείες στην Ινδία. Η Mahima Datla, διευθύνων σύμβουλος της Biological E, η οποία κατασκευάζει το εμβόλιο J&J στην Ινδία, είπε ότι οι αμερικανοί προμηθευτές έχουν πει σε παγκόσμιους πελάτες ότι ενδέχεται να μην είναι σε θέση να εκπληρώσουν τις παραγγελίες τους λόγω του νόμου, σύμφωνα με δημοσίευμα των Financial Times.

Κατασκευαστές εμβολίων όπως ο Adar Poonawalla του Ινστιτούτου Ορών της Ινδίας (SII) είχαν πει ότι η χρήση του DPA είχε εμποδίσει τις εξαγωγές πλαστικών σακουλών, φίλτρων και ορισμένων μέσων που χρησιμοποιούνται στην παραγωγή της εκδοχής του εμβολίου Novavax. Στις 25 Απριλίου, ο Λευκός Οίκος δήλωσε ότι οι ΗΠΑ είχαν εντοπίσει πηγές συγκεκριμένης πρώτης ύλης που απαιτούνταν επειγόντως για την κατασκευή του Covishield, της έκδοσης του εμβολίου AstraZeneca του SII, και θα διατεθούν αμέσως στην Ινδία.