Solidarity Trial dampener: Τι σημαίνει αυτό για τα 4 φάρμακα, συμπεριλαμβανομένης της ρεμντεσιβίρης; - Αύγουστος 2022
Τα ενδιάμεσα αποτελέσματα της Δοκιμής Αλληλεγγύης του ΠΟΥ δείχνουν ότι καμία από τις θεραπείες που μελετήθηκαν δεν θα μπορούσε να αποδείξει οφέλη σε όλες τις παραμέτρους. Τι σημαίνει για τα φάρμακα που στηρίχθηκαν οι ελπίδες, ειδικά η ρεμδεσιβίρη;
Μεταξύ των θεραπειών στη δοκιμή, η ρεμντεσιβίρη είναι η πιο ευρέως περιζήτητη. (Φωτογραφία AP) Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) διέθεσε την Πέμπτη ενδιάμεσα αποτελέσματα από τη Δοκιμή Θεραπευτικών Αλληλεγγύης - μια μεγάλης κλίμακας παγκόσμια δοκιμή που μελετά την αποτελεσματικότητα διαφόρων επαναπρογραμματισμένων θεραπειών στη θεραπεία του Covid-19. Τα ευρήματα περιορίστε τις προσδοκίες από αυτές τις θεραπείες — συμπεριλαμβανομένης της ρεμδεσιβίρης, που κάποτε θεωρούνταν πολλά υποσχόμενη.
Τι είναι η Δίκη Αλληλεγγύης;
Οι μεγαλύτερες πολυεθνικές δοκιμές στον κόσμο σε ανθρώπους σε θεραπείες Covid-19, ξεκίνησαν από τον ΠΟΥ και τους συνεργάτες του τον Μάρτιο για να βοηθήσουν στην εύρεση μιας αποτελεσματικής θεραπείας για τον Covid-19. Καλύπτει τέσσερα επαναχρησιμοποιημένα φάρμακα ή συνδυασμούς φαρμάκων — ρεμδεσιβίρη, υδροξυχλωροκίνη, λοπιναβίρη/ριτοναβίρη και ιντερφερόνη (σε συνδυασμό με ροτιναβίρη και λοπιναβίρη).
Η μελέτη καλύπτει περισσότερα από 400 νοσοκομεία σε περισσότερες από 30 χώρες και εξετάζει τις επιπτώσεις αυτών των θεραπειών σε διάφορους δείκτες, συμπεριλαμβανομένης της ικανότητάς τους να αποτρέπουν τους θανάτους και να συντομεύουν τη νοσηλεία. Στη δοκιμή συμμετείχαν περισσότεροι από 11.300 συμμετέχοντες.
Ο κύριος στόχος ήταν να βοηθήσει να καθοριστεί εάν κάποια από αυτές τις επαναχρησιμοποιημένες θεραπείες θα μπορούσε να επηρεάσει τουλάχιστον μέτρια την ενδονοσοκομειακή θνησιμότητα και εάν τυχόν επιπτώσεις διέφεραν μεταξύ μέτριας και σοβαρής νόσου, δήλωσε η Dr Sheela Godbole, εθνική συντονίστρια της Solidarity Trial στην Ινδία. Η πρωτοβουλία περιλάμβανε 26 δίκες σε μέρη της Ινδίας με υψηλό φόρτο υποθέσεων. Από τις 15 Οκτωβρίου, συμμετείχαν 937 νοσηλευόμενοι ασθενείς με Covid, είπε ο Δρ Γκόντμπολ.
Τι βρήκαν οι δοκιμές;
Κανένα από τα φάρμακα δεν μπόρεσε να αποδείξει οφέλη σε όλες τις παραμέτρους που μελετήθηκαν, ειδικά στη μείωση της θνησιμότητας μεταξύ των νοσηλευόμενων ασθενών. Τα ενδιάμεσα αποτελέσματα, που διατέθηκαν σε διακομιστή προεκτύπωσης, ανέφεραν ότι αυτά τα φάρμακα είχαν μικρή ή καθόλου επίδραση στους νοσηλευόμενους ασθενείς με Covid-19, όπως υποδεικνύεται από τη συνολική θνησιμότητα, την έναρξη του αερισμού και τη διάρκεια της παραμονής στο νοσοκομείο.
Φάρμακα όπως η υδροξυχλωροκίνη και η λοπιναβίρη, στην πραγματικότητα, είχαν ήδη απορριφθεί κατά τη διάρκεια των τελευταίων έξι μηνών επειδή δεν έδειχναν πολλά υποσχόμενα.
καθαρή αξία evander Holyfield
Διαβάστε επίσης | Γιατί έχει σημασία ΠΟΥ εναντίον Gilead για το remdesivir
Ποια είναι τα ευρήματα για το remdesivir;
Τα ευρήματα θνησιμότητας περιέχουν τα περισσότερα από τα τυχαιοποιημένα στοιχεία σχετικά με το Remdesivir και την Ιντερφερόνη και είναι σύμφωνα με τις μετα-αναλύσεις της θνησιμότητας σε όλες τις μεγάλες δοκιμές, αναφέρει η δημοσίευση. Η ιντερφερόνη αποσύρθηκε από τη δίκη την Παρασκευή.
Τα ευρήματα έπληξαν τα νεύρα της αμερικανικής βιοφαρμακευτικής εταιρείας Gilead Sciences, η οποία ανέπτυξε και κατοχύρωσε το remdesivir. Σε μια δήλωση, ανέφερε ότι τα αναδυόμενα δεδομένα φαίνονται ασυνεπή με τα πιο ισχυρά στοιχεία από πολλές άλλες μελέτες σχετικά με τα κλινικά οφέλη της ρεμδεσιβίρης που έχουν δημοσιευτεί σε περιοδικά με κριτές. Είπε ότι τουλάχιστον τρεις τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές έχουν δείξει τα οφέλη της ρεμδεσιβίρης.
Άλλοι ειδικοί αμφισβήτησαν τα ευρήματα των δοκιμών που αναφέρει η Gilead Sciences. Ο Δρ Σρινάθ Ρέντι, πρόεδρος του Ιδρύματος Δημόσιας Υγείας της Ινδίας και μέλος της εκτελεστικής ομάδας της συντονιστικής επιτροπής του Solidarity Trial, αναφέρθηκε σε μια δοκιμή σε περισσότερους από 1.000 ασθενείς στις ΗΠΑ. Οι αριθμοί ήταν σχετικά μικροί για μια κλινική δοκιμή — και αποδείχθηκε ότι η ομάδα του remdesivir είχε καλύτερους προγνωστικούς δείκτες από το σκέλος ελέγχου. Επομένως, κατά μία έννοια, δεν μπορούμε να πούμε ότι ο χρόνος για την ανάκαμψη οφείλεται στη ρεμδεσιβίρη και όχι σε άλλους παράγοντες.
Οι προσωπικές εμπειρίες είναι πολύτιμες. Ωστόσο, αυτό δεν βοηθά στη σύγκριση στο κλινικό περιβάλλον. Η Δοκιμή Αλληλεγγύης σχολίασε την αξία της ρεμντεσιβίρης σε νοσηλευόμενους ασθενείς, δήλωσε η Δρ Soumya Swaminathan, επικεφαλής επιστήμονας του ΠΟΥ.
Κάντε κλικ για να ακολουθήσετε το Express Explained στο Telegram
Ένα μπουκάλι δισκία υδροξυχλωροκίνης στην πόλη του Τέξας του Τέξας. (AP Photo/David J. Phillip, Αρχείο) Σε ποιο βαθμό έχουν χρησιμοποιηθεί αυτά τα φάρμακα στην Ινδία;
Ενώ η Ινδία σταμάτησε τη χρήση συνδυασμών όπως λοπιναβίρη/ριτοναβίρη νωρίς στην πανδημία, οι συνδυασμοί ρεμντεσιβίρης, υδροξυχλωροκίνης και ιντερφερόνης εξακολουθούν να χρησιμοποιούνται ως μέρος του θεραπευτικού σχήματος Covid-19 με βάση τη σοβαρότητα της νόσου.
Το Remdesivir, ειδικά, έχει γίνει πολύ περιζήτητο. Το μέγεθος της αγοράς ρεμδεσιβίρης της Ινδίας ήταν περίπου 121,29 crore Rs το 12μηνο που έληξε τον Σεπτέμβριο, σύμφωνα με εκτιμήσεις της εταιρείας έρευνας φαρμακευτικής αγοράς AIOCD Awacs PharmaTrac. Αυτοί οι υπολογισμοί βασίστηκαν σε δεδομένα που είναι διαθέσιμα μόνο για τέσσερις από τις διάφορες επωνυμίες remdesivir — Desrem (Mylan), Remdac (Zydus Cadila), Cipremi (Cipla) και Covifor (Hetero) — που σημαίνει ότι η αγορά μπορεί να είναι ακόμη μεγαλύτερη.
Με αρκετές νέες μάρκες να βγαίνουν στην αγορά, οι πωλήσεις έχουν αυξηθεί. Τα στοιχεία της PharmaTrac δείχνουν ότι οι πωλήσεις αυξήθηκαν σχεδόν κατά 96% μεταξύ Ιουλίου και Σεπτεμβρίου για αυτές τις τέσσερις μάρκες.
πόσο αξίζει το tami roman
Πόσο πλήγμα είναι αυτά τα ευρήματα για όσους συνταγογραφούν αυτά τα φάρμακα;
Εξαρτάται από διάφορες κυβερνήσεις, οι οποίες θα λάβουν μια κλήση για το εάν τα στοιχεία είναι αρκετά πειστικά για να αφαιρέσουν αυτές τις θεραπείες από τα πρωτόκολλα κλινικής διαχείρισης. Οι γιατροί που πιστεύουν ότι τα φάρμακα πρέπει να αποτελούν μέρος της θεραπείας μπορούν επίσης να λάβουν μια κλήση για τον τρόπο χρήσης τους κατά περίπτωση.
Αυτό που μου λένε τα αποτελέσματα της Δοκιμής Αλληλεγγύης είναι ότι η υδροξυχλωροκίνη σε τοξικές δόσεις είναι λίγο πολύ έξω σε νοσηλευόμενους ασθενείς. Όσον αφορά τη λοπιναβίρη και τη ριτοναβίρη, έχουν ήδη κυκλοφορήσει. Η ετυμηγορία της ιντερφερόνης δεν έχει ακόμη εκδοθεί και θα πρέπει να περιμένουμε περισσότερα δεδομένα, επειδή το σώμα ανταποκρίνεται σε οποιαδήποτε ιογενή λοίμωξη παρασκευάζοντας ιντερφερόνη, δήλωσε ο Δρ Shashank Joshi, Πρύτανης του Ινδικού Κολλεγίου Ιατρών.
Στη Δίκη Αλληλεγγύης συμμετείχαν περισσότεροι από 11.300 συμμετέχοντες. (Φωτογραφία Bloomberg: Andrey Rudakov, Αρχείο) Τι γίνεται με το ρεμντεσιβίρη;
Αν και τα δεδομένα για το ρεμντεσιβίρη είναι απογοητευτικά, δεν γνωρίζουμε αν αυτό θα είναι το θανατηφόρο του, είπε ο Δρ Joshi. Το Remdesivir σίγουρα θα βρίσκεται υπό πίεση για απόδοση και η αδιάκριτη χρήση του θα σταματήσει, αλλά μπορεί να έχει ακόμα μια θέση στην εξατομικευμένη φροντίδα.
Σε κάθε περίπτωση, φαίνεται να υπάρχει λιγότερος ενθουσιασμός για το remdesivir από ό,τι παλαιότερα. Δεν χρησιμοποιώ τόσο πολύ το remdesivir στους ασθενείς μου, επειδή, όταν υπήρχαν προβλήματα ελλείψεων με το φάρμακο νωρίτερα, συνταγογραφούσα φάρμακα όπως το favipiravir και το tocilizumab που είχαν επίσης πολύ καλή απόδοση, είπε ένας γιατρός από το Δελχί.
Τώρα, φαίνεται να υπάρχουν πιο αυστηρά πρωτόκολλα, διαδικασίες και λίγο λιγότερο άγχος (για τον τρόπο διαχείρισης του Covid-19) τους τελευταίους περίπου δύο μήνες ή τρεις μήνες, δήλωσε ο Δρ Ομ Σριβαστάβα, ο οποίος ασκεί το επάγγελμα στη Βομβάη.
Αυτό που κατέληξε στη δοκιμή είναι ότι μπορεί να μην υπάρχει κανένα όφελος επιβίωσης με τη χορήγηση ρεμδεσιβίρης και αυτό είναι ένα συμπέρασμα που βασίζεται σε αυτά τα ενδιάμεσα δεδομένα. Νομίζω ότι θα χρειαστεί ακόμα να περιμένουμε και να δούμε, είπε ο Δρ Σριβαστάβα.
Νομίζω ότι το remdesivir λειτουργεί με τρόπο που, εάν μπορέσατε να το χορηγήσετε την κατάλληλη στιγμή, τότε θα συντομεύσει τη συνολική ποσότητα αποβολής του ιού κατά περίπου δύο ημέρες, μερικές φορές, τρεις ημέρες. Νομίζω ότι αυτό είναι ένα τεράστιο πλεονέκτημα όταν έχεις κάποιον σε ΜΕΘ που είναι πιθανό να πάει σε αναπνευστήρα. Επομένως, δεν νομίζω ότι το remdesivir είναι περιττό, είπε.
Τι γίνεται τώρα για τις θεραπείες του Covid-19, εν αναμονή εμβολίου;
Τα ευρήματα δεν επηρεάζουν απαραίτητα τη χρήση άλλων φαρμάκων και υποβοηθούμενων θεραπειών που έχει αποδειχθεί ότι συμβάλλουν στη μείωση των θανάτων και στη βελτίωση των κλινικών αποτελεσμάτων, συμπεριλαμβανομένου του οξυγόνου και των στεροειδών όπως η δεξαμεθαζόνη, σύμφωνα με τους ειδικούς. Νεότερες θεραπείες όπως τα κοκτέιλ αντισωμάτων μπορεί επίσης να είναι στο επίκεντρο στο πλαίσιο της Δοκιμής Αλληλεγγύης στο μέλλον.
brad culpepper house
Συνεχίζουμε με τη Δοκιμή Αλληλεγγύης και εξετάζουμε ανοσοδιαμορφωτές όπως τα επαναχρησιμοποιημένα αντικαρκινικά φάρμακα και τα μονοκλωνικά αντισώματα, είπε ο Δρ Swaminathan.
Αυτό το άρθρο εμφανίστηκε για πρώτη φορά στην έντυπη έκδοση στις 17 Οκτωβρίου 2020 με τίτλο «The Solidarity Trial dampener».