Εξήγηση: Γιατί έχει σημασία ΠΟΥ εναντίον Gilead για το Remdesivir - Αύγουστος 2022

Τι λένε τα δεδομένα των δοκιμών του ΠΟΥ Αλληλεγγύη για την αποτελεσματικότητα της ρεμδεσιβίρης; Ποια είναι η απάντηση του φαρμακοποιού και τι σημαίνει αυτό για τη γραμμή θεραπείας για τον Covid-19;

ρεμδεσιβίρη, δοκιμή ρεμδεσιβίρης, ρεμδεσιβίρη covid 19, ΠΟΥ για τη ρεμδεσιβίρη, εξηγείται η διαμάχη για τη ρεμντεσιβίρη, ινδική εξπρέςΜια αμπούλα Gilead Sciences Covid-19 αντιικού remdesivir απεικονίζεται κατά τη διάρκεια συνέντευξης Τύπου στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Eppendorf (UKE) στο Αμβούργο της Γερμανίας, στις 8 Απριλίου 2020, καθώς η εξάπλωση της νόσου του κορωνοϊού (COVID-19) συνεχίζεται. (Ulrich Perrey/Pool μέσω Reuters/File Photo)

Τα προεκτυπωμένα ευρήματα της Δοκιμής Αλληλεγγύης του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ) σχετικά με επαναχρησιμοποιημένα αντιιικά φάρμακα έχουν πει ότι η ρεμδεσιβίρη είναι αναποτελεσματική στη μείωση των θανάτων από τον Covid-19. Η Gilead Sciences, η αμερικανική βιοφαρμακευτική εταιρεία που έχει αναπτύξει και κατοχυρώσει με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας το remdesivir, ανταπέδωσε τα ευρήματα, τα οποία θα μπορούσαν επίσης να επηρεάσουν την Ινδία.



Ο «επαναπροσανατολισμός» ή η «επανατοποθέτηση» των φαρμάκων συνεπάγεται μια προσπάθεια να τεθούν τα «παλιά» φάρμακα που έχουν ήδη αδειοδοτηθεί, σε νέες θεραπευτικές χρήσεις.


musa i mali καθαρή αξία

Τι είναι η Δίκη Αλληλεγγύης του ΠΟΥ και ποια ήταν τα ευρήματά της;





Το Solidarity Trial είναι μια παγκόσμια δοκιμή σε ανθρώπους που ξεκίνησε από τον ΠΟΥ και τους εταίρους του νωρίτερα αυτό το έτος σε μια προσπάθεια να βοηθήσει στην εύρεση μιας αποτελεσματικής θεραπείας για τον Covid-19. Τα ευρήματα που δημοσιοποιήθηκαν αργά την Πέμπτη ήταν αποτέλεσμα δοκιμών θνησιμότητας τεσσάρων επαναχρησιμοποιούμενων αντιιικών φαρμάκων - ρεμντεσιβίρη, υδροξυχλωροκίνη, λοπιναβίρη και ιντερφερόνη.

Όλα αυτά τα φάρμακα φάνηκε να έχουν μικρή ή καθόλου επίδραση στον νοσηλευόμενο Covid-19, όπως υποδεικνύεται από τη συνολική θνησιμότητα, την έναρξη του αερισμού και τη διάρκεια της παραμονής στο νοσοκομείο, ανέφερε η εφημερίδα.



Τα ευρήματα θνησιμότητας περιέχουν τα περισσότερα από τα τυχαιοποιημένα στοιχεία για τη ρεμδεσιβίρη και την ιντερφερόνη και είναι σύμφωνα με τις μετα-αναλύσεις της θνησιμότητας σε όλες τις μεγάλες δοκιμές.



Κάντε κλικ για να ακολουθήσετε το Express Explained στο Telegram

Τι λέει η Gilead για τα δεδομένα της δοκιμής Solidarity;

Η Gilead είπε ότι τα αναδυόμενα δεδομένα φαίνονται ασυνεπή με τα πιο ισχυρά στοιχεία από πολλές άλλες μελέτες σχετικά με τα κλινικά οφέλη της ρεμδεσιβίρης που έχουν δημοσιευτεί σε περιοδικά με κριτές.



Ανησυχούμε ότι τα δεδομένα από αυτήν την ανοιχτή παγκόσμια δοκιμή δεν έχουν υποστεί την αυστηρή αναθεώρηση που απαιτείται για να επιτραπεί μια εποικοδομητική επιστημονική συζήτηση, ιδιαίτερα λόγω των περιορισμών του σχεδιασμού της δοκιμής, δήλωσε η εταιρεία σε δήλωση αργά την Πέμπτη.


είμαι 2019

Ο σχεδιασμός της δοκιμής (Solidarity) έδινε προτεραιότητα στην ευρεία πρόσβαση, με αποτέλεσμα σημαντική ετερογένεια στην υιοθέτηση, την εφαρμογή, τους ελέγχους και τους πληθυσμούς ασθενών και, κατά συνέπεια, δεν είναι σαφές εάν μπορούν να εξαχθούν οριστικά ευρήματα από τα αποτελέσματα της μελέτης, δήλωσε η Gilead, η οποία εμπορεύεται το remdesivir επωνυμία Veklury.



ρεμδεσιβίρη, δοκιμή ρεμδεσιβίρης, ρεμδεσιβίρη covid 19, ΠΟΥ για τη ρεμδεσιβίρη, εξηγείται η διαμάχη για τη ρεμντεσιβίρη, ινδική εξπρέςΈνα μπουκάλι που περιέχει το φάρμακο Remdesivir επιδεικνύει εργαζόμενος στον τομέα της υγείας. (Zsolt Czegledi/MTI μέσω AP)

Σύμφωνα με τη Gilead, τουλάχιστον τρεις τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές έχουν αποδείξει τα οφέλη του Veklury, συμπεριλαμβανομένης μιας δοκιμής που χρησιμοποιεί σχέδιο χρυσού προτύπου για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας των υπό έρευνα φαρμάκων.

Τι διακυβεύεται για την Ινδία σε αυτή τη διαφωνία;



Τα ευρήματα της δοκιμής Solidarity, εάν γίνουν αποδεκτά παγκοσμίως, θα μπορούσαν να έχουν αντίκτυπο και στην Ινδία.

Περισσότεροι από πέντε φαρμακοποιοί εδώ, συμπεριλαμβανομένων των Dr Reddy's Laboratories, Cipla και Hetero Healthcare, έχουν υπογράψει συμφωνίες με τη Gilead για την παραγωγή και την προμήθεια γενόσημων εκδόσεων του κατοχυρωμένου με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας φαρμάκου στην Ινδία καθώς και σε πολλές χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος. Ορισμένες από αυτές τις εταιρείες άρχισαν να λανσάρουν τις μάρκες τους τον Ιούλιο.

Το μέγεθος της αγοράς ρεμδεσιβίρης στην Ινδία ήταν περίπου 121,29 crore Rs το δωδεκάμηνο που έληξε τον Σεπτέμβριο, σύμφωνα με εκτιμήσεις της εταιρείας έρευνας φαρμακευτικής αγοράς AIOCD Awacs PharmaTrac. Ωστόσο, αυτοί οι υπολογισμοί έγιναν χρησιμοποιώντας δεδομένα μόνο για τέσσερις από τις πολλές μάρκες remdesivir — Desrem (Mylan), Remdac (Zydus Cadila), Cipremi (Cipla) και Covifor (Hetero) — πράγμα που σημαίνει ότι το μέγεθος της αγοράς μπορεί στην πραγματικότητα να είναι πολύ μεγαλύτερος.

Με αρκετές μάρκες να βγαίνουν στην αγορά τους τελευταίους μήνες, οι πωλήσεις του φαρμάκου στην Ινδία έχουν αυξηθεί σημαντικά. Ακόμη και τα στοιχεία της PharmaTrac δείχνουν ότι οι πωλήσεις αυξήθηκαν σχεδόν κατά 96% μεταξύ Ιουλίου και Σεπτεμβρίου για αυτές τις τέσσερις μάρκες μαζί.