Με απλά λόγια: Γιατί δεν μπορείτε πλέον να αγοράσετε κάποια δημοφιλή φάρμακα - Αύγουστος 2022

Οι ειδικοί στον τομέα της υγείας έχουν επισημάνει τις πολλές παρενέργειές τους —μερικές από αυτές θανατηφόρες— και την έλλειψη θεραπευτικής αιτιολόγησης για την πώλησή τους.

Όταν δύο ή περισσότερα ενεργά φαρμακευτικά συστατικά (APIs) συνδυάζονται σε μια σταθερή δόση φαρμάκου για να σχηματίσουν ένα μόνο φάρμακο.

ABANTIKA GHOSH εξηγεί τα γιατί και τα πώς της απαγόρευσης των 344 συνδυασμένων φαρμάκων

Πόσα φάρμακα έχουν απαγορευτεί και γιατί;

Το Υπουργείο Υγείας σε μια ανακοίνωση που εκδόθηκε στις 12 Μαρτίου απαγόρευσε 344 συνδυασμούς φαρμάκων σταθερής δόσης, πολλοί από τους οποίους δημοφιλείς μάρκες αντιπυρετικών χωρίς συνταγή γιατρού (που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη ή τη μείωση του πυρετού) και αντιφλεγμονωδών φαρμάκων που ήταν γνωστά. εδώ και αρκετά χρόνια. Οι ειδικοί στον τομέα της υγείας έχουν επισημάνει τις πολλές παρενέργειές τους —μερικές από αυτές θανατηφόρες— και την έλλειψη θεραπευτικής αιτιολόγησης για την πώλησή τους. Τελικά, ήταν η άποψη μιας επιτροπής εμπειρογνωμόνων που σχηματίστηκε ρητά με σκοπό την εξέταση αυτών των φαρμάκων που χρησιμοποίησε η κυβέρνηση για να αποδεχθεί το μακροχρόνιο αίτημα για απαγόρευση.

Τι είναι οι συνδυασμοί σταθερής δόσης;

Όταν δύο ή περισσότερα ενεργά φαρμακευτικά συστατικά (APIs) συνδυάζονται σε μια σταθερή δόση φαρμάκου για να σχηματίσουν ένα μόνο φάρμακο. Οι συνδυασμοί σταθερής δόσης έχουν προκαλέσει κάποια ανησυχία καθώς οι παρενέργειες του συνδυασμένου προϊόντος — και οι επιδράσεις του — διαφέρουν από εκείνες των μεμονωμένων συστατικών του και μερικές φορές, ο συνδυασμός μπορεί να συνοδεύεται από κινδύνους που δεν υπάρχουν στα συστατικά από μόνα τους. Ο επιπρόσθετος κίνδυνος είναι ότι όταν εμφανίζεται μια ανεπιθύμητη ενέργεια σε έναν ασθενή, είναι συχνά δύσκολο να τοποθετηθεί ποιο συστατικό είναι υπεύθυνο για αυτήν την αντίδραση.

[σχετική ανάρτηση]

Ποια φάρμακα είναι πλέον απαγορευμένα;

---

dilshad vadsaria ηλικία

---

Μεταξύ των κοινώς χρησιμοποιούμενων εμπορικών σημάτων που απαγορεύονται μετά την ειδοποίηση είναι τα σιρόπια για τον βήχα Phensedyl και Corex, το δημοφιλές και ευρέως διαφημιζόμενο φάρμακο για το κρυολόγημα Vicks Action 500, ο συνδυασμός αντιβιοτικών Zimnic AZ και μια σειρά από άλλα συνδυαστικά φάρμακα που περιλαμβάνουν συχνά χρησιμοποιούμενα φάρμακα όπως η παρακεταμόλη, η ακεκλοφενάκη. , νιμεσουλίδη, αμοξυκιλλίνη σιλδεναφίλη, ατορβαστατίνη κ.λπ.

Η κυβέρνηση ακολούθησε τη γνώμη της επιτροπής εμπειρογνωμόνων μόνη της;

Ανεξάρτητες μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε όλο τον κόσμο έχουν επισημάνει ότι πολλοί από αυτούς τους συνδυασμούς δεν έχουν κανένα πλεονέκτημα έναντι των μεμονωμένων φαρμάκων. Για παράδειγμα, μια μελέτη που δημοσιεύθηκε στο Indian Journal of Pharmacology το 2010 διαπίστωσε ότι ο συνδυασμός νιμεσουλίδης και παρακεταμόλης δεν προσφέρει κανένα πλεονέκτημα έναντι της νιμεσουλίδης μόνο ή της παρακεταμόλης μόνο, είτε ως προς τον βαθμό αναλγησίας είτε ως προς την έναρξη δράσης.

Σε ποια άλλα φόρουμ έχει τεθεί στο παρελθόν το αίτημα για απαγόρευση των FDC;

Το τμήμα της ιατρικής αδελφότητας που αισθάνεται έντονα για την ορθολογική χρήση ναρκωτικών το υποστηρίζει εδώ και πολύ καιρό. Το πρώτο άρθρο σχετικά με την ανάγκη καταστολής των FDCs εμφανίστηκε στο Monthly Index of Medical Specialties — ένα πολύ γνωστό περιοδικό στους ιατρικούς κύκλους — τον Ιανουάριο του 1982. Η αρχική έκθεση της Επιτροπής Kokate σχετικά με τις κατευθυντήριες γραμμές πολιτικής για την έγκριση των FDCs έκανε το ίδιο σύσταση. Η οργάνωση Social Jurist κατέθεσε υπόθεση στο Ανώτατο Δικαστήριο του Δελχί ζητώντας την απαγόρευση του συνδυασμού Nimesulide paracetamol. Σε εκείνη την περίπτωση, ο Γενικός Ελεγκτής Ναρκωτικών της Ινδίας (DCGI) είπε στο δικαστήριο ότι δεν υπήρχε τίποτα κακό με το φάρμακο.

Τι είπε η Μόνιμη Επιτροπή;

Η Μόνιμη Κοινοβουλευτική Επιτροπή Υγείας και Οικογενειακής Πρόνοιας στην 59η έκθεσή της για τη λειτουργία της Κεντρικής Αρχής Ελέγχου Φαρμάκων και Προτύπων που κατατέθηκε τον Μάιο του 2012 επεσήμανε αρκετά κενά στις εγκρίσεις των FDC και σημείωσε ότι πολλά από αυτά ήταν ήδη απαγορευμένα στις δυτικές χώρες .

Η Επιτροπή είναι της άποψης ότι αυτά τα μη εγκεκριμένα FDC που ενέχουν κίνδυνο για τους ασθενείς και τις κοινότητες, όπως ο συνδυασμός δύο αντιβακτηριακών, πρέπει να αποσυρθούν αμέσως λόγω του κινδύνου ανάπτυξης αντοχής που επηρεάζει ολόκληρο τον πληθυσμό.

Η επιτροπή είναι της άποψης ότι… είναι ανάγκη να καταστεί πιο διαφανής και δίκαιη η διαδικασία έγκρισης και απαγόρευσης των FDC. Γενικά, εάν ένα FDC δεν έχει εγκριθεί οπουδήποτε στον κόσμο, ενδέχεται να μην εκκαθαριστεί για χρήση στην Ινδία, εκτός εάν υπάρχει μια συγκεκριμένη ασθένεια ή διαταραχή που επικρατεί στην Ινδία ή ένας πολύ συγκεκριμένος λόγος που υποστηρίζεται από επιστημονικά στοιχεία και αδιαμφισβήτητα δεδομένα που ισχύουν ειδικά για Ινδία που δικαιολογεί την έγκριση μιας συγκεκριμένης FDC. Η Επιτροπή συνιστά ένθερμα να διαμορφωθεί μια σαφής, διαφανής πολιτική για την έγκριση των FDC με βάση τις επιστημονικές αρχές, ανέφερε η επιτροπή.

ΑΠΑΓΟΡΕΥΜΕΝΑ COMBOS

Ασεκλοφενάκη + Παρακεταμόλη + Ραμπεπραζόλη
Nimesulide + Diclofenac
Νιμεσουλίδη + Σετιριζίνη + Καφεΐνη
Νιμεσουλίδη + Τιζανιδίνη
Παρακεταμόλη + Σετιριζίνη + Καφεΐνη
Diclofenac + Tramadol + Chlorzoxazone
Δικυκλομίνη + Παρακεταμόλη + Δομπεριδόνη
Δισκία διασπειρόμενα Nimesulide + Paracetamol
Παρακεταμόλη + Φαινυλεφρίνη + Καφεΐνη
Δικλοφενάκη + Τραμαδόλη + Παρακεταμόλη
Δικλοφενάκη + Παρακεταμόλη + Χλορζοξαζόνη + Φαμοτιδίνη
Ναπροξένη + Παρακεταμόλη
Nimesulide + Serratiopeptidase
Παρακεταμόλη + Δικλοφενάκη + Φαμοτιδίνη
Nimesulide + Pitofenone + Fenpiverinium + Benzyl Alcohol
Ομεπραζόλη + Παρακεταμόλη + Δικλοφενάκη
Ένεση νιμεσουλίδης + παρακεταμόλης