Εξήγηση: Πώς λειτουργεί το 2-DG, το νέο από του στόματος φάρμακο της DRDO για τον Covid-19; - Σεπτέμβριος 2022
DRDO 2-DG Medicine: Ο Γενικός Ελεγκτής Φαρμάκων της Ινδίας (DCGI) είχε εκκαθαρίσει το σκεύασμα την 1η Μαΐου για χρήση έκτακτης ανάγκης ως συμπληρωματική θεραπεία σε μέτριας έως σοβαρής μορφής ασθενείς με Covid-19.
Το DCGI εγκρίνει το φάρμακο κατά του COVID που αναπτύχθηκε από την DRDO για χρήση έκτακτης ανάγκης. (Φωτογραφία PTI) Ο υπουργός Άμυνας Rajnath Singh και ο υπουργός Υγείας Dr Harsh Vardhan τη Δευτέρα (17 Μαΐου) κυκλοφόρησε την πρώτη παρτίδα του φαρμάκου που αναπτύχθηκε εγχώρια κατά του Covid-19, 2-deoxy-D-glucose ή «2-DG».
Ο εθνικός ρυθμιστής φαρμάκων, Drugs Controller General of India (DCGI), είχε διαγράψει το σκεύασμα την 1η Μαΐου για χρήση έκτακτης ανάγκης ως συμπληρωματική θεραπεία σε μέτριους έως σοβαρούς ασθενείς με Covid-19.
Ενημερωτικό δελτίο| Κάντε κλικ για να λάβετε τις καλύτερες επεξηγήσεις της ημέρας στα εισερχόμενά σας
Το σκεύασμα
Το 2-DG αναπτύχθηκε από το Ινστιτούτο Πυρηνικής Ιατρικής και Συμμαχικών Επιστημών (INMAS) του Νέου Δελχί, ένα εργαστήριο του Οργανισμού Αμυντικής Έρευνας και Ανάπτυξης (DRDO), σε συνεργασία με τη φαρμακευτική εταιρεία Dr Reddy's Laboratories (DRL) με έδρα το Χαϊντεραμπάντ. το Υπουργείο Άμυνας είχε αναφέρει σε ανακοίνωση νωρίτερα αυτό το μήνα.
Πως δουλεύει
Σύμφωνα με την κυβερνητική ανακοίνωση, τα δεδομένα κλινικών δοκιμών δείχνουν ότι το μόριο βοηθά στην ταχύτερη ανάρρωση των ασθενών που νοσηλεύονται με Covid-19 και μειώνει την εξάρτησή τους από το συμπληρωματικό οξυγόνο.
Το φάρμακο συσσωρεύεται σε κύτταρα που έχουν μολυνθεί από τον ιό και εμποδίζει την ανάπτυξη του ιού σταματώντας τη σύνθεση του ιού και την παραγωγή ενέργειας. Η επιλεκτική του συσσώρευση σε κύτταρα που έχουν μολυνθεί από ιούς καθιστά αυτό το φάρμακο μοναδικό, ανέφερε η ανακοίνωση.
Το φάρμακο θα έχει τεράστιο όφελος για τους ανθρώπους που υποφέρουν από τον Covid-19, ανέφερε.
ΠΑΡΕ ΜΕΡΟΣ ΤΩΡΑ :Το Express Explained Channel Telegram
Κλινικές δοκιμές
Κατά το πρώτο κύμα της πανδημίας τον Απρίλιο του 2020, εργαστηριακά πειράματα που πραγματοποιήθηκαν από επιστήμονες του INMAS-DRDO σε συνεργασία με το Κέντρο Κυτταρικής και Μοριακής Βιολογίας (CCMB), Hyderabad, διαπίστωσαν ότι αυτό το μόριο δρα αποτελεσματικά κατά του SARS-CoV-2. τον κοροναϊό που προκαλεί τη νόσο Covid-19 και αναστέλλει την ανάπτυξη του ιού.
Τον Μάιο του 2020, ο Κεντρικός Οργανισμός Προτύπων Ελέγχου Φαρμάκων (CDSCO) του DCGI επέτρεψε τις κλινικές δοκιμές φάσης 2 του 2-DG σε ασθενείς με Covid-19.
Η DRDO και ο βιομηχανικός συνεργάτης της, DRL, πραγματοποίησαν δοκιμές φάσης 2 σε 110 ασθενείς μεταξύ Μαΐου και Οκτωβρίου του περασμένου έτους, δήλωσε η κυβέρνηση. Η φάση 2α διεξήχθη σε έξι νοσοκομεία και η φάση 2β (κύμα δόσεων) διεξήχθη σε 11 νοσοκομεία σε όλη τη χώρα.
Με βάση τα δεδομένα επιτυχών κλινικών δοκιμών φάσης 2, το DCGI επέτρεψε τις κλινικές δοκιμές φάσης 3 τον Νοέμβριο του 2020. Μεταξύ Δεκεμβρίου 2020 και Μαρτίου 2021, πραγματοποιήθηκαν δοκιμές τελικού σταδίου σε 220 ασθενείς που εισήχθησαν σε 27 νοσοκομεία Covid στο Δελχί, Uttar Pradesh, Δυτική Βεγγάλη , Γκουτζαράτ, Ρατζαστάν, Μαχαράστρα, Άντρα Πραντές, Τελανγκάνα, Καρνατάκα και Ταμίλ Ναντού, δήλωσε η κυβέρνηση.
Δοκιμαστικά δεδομένα
Οι κλινικές δοκιμές φάσης 2 πραγματοποιήθηκαν για να δοκιμαστεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε ασθενείς με Covid-19. Το 2-DG βρέθηκε ότι είναι ασφαλές σε ασθενείς με Covid-19 και έδειξε σημαντική βελτίωση στην ανάρρωσή τους, ανέφερε η κυβερνητική ανακοίνωση.
Όσον αφορά τις τάσεις αποτελεσματικότητας, οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με 2-DG έδειξαν ταχύτερη συμπτωματική ίαση από το Standard of Care (SoC) σε διάφορα τελικά σημεία, ανέφερε η ανακοίνωση.
john o'korn nfl
Παρατηρήθηκε μια σημαντικά ευνοϊκή τάση (διαφορά 2,5 ημερών) όσον αφορά τον διάμεσο χρόνο για την επίτευξη ομαλοποίησης των συγκεκριμένων παραμέτρων ζωτικών σημείων σε σύγκριση με το SoC.
Τα δεδομένα από την κλινική δοκιμή φάσης 3 έδειξαν ότι στο σκέλος 2-DG, ένα σημαντικά υψηλότερο ποσοστό ασθενών βελτιώθηκε συμπτωματικά και απελευθερώθηκε από την εξάρτηση από συμπληρωματικό οξυγόνο (42% έναντι 31%) έως την Ημέρα 3 σε σύγκριση με το SoC, υποδεικνύοντας μια πρώιμη ανακούφιση από οξυγονοθεραπεία/εξάρτηση, είπε η κυβέρνηση.
Παρόμοια τάση παρατηρήθηκε σε ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών.
Πλεονεκτήματα
Σύμφωνα με την κυβέρνηση, το 2-DG ως γενόσημο μόριο και ανάλογο της γλυκόζης, μπορεί εύκολα να παραχθεί και να διατεθεί σε μεγάλες ποσότητες.
Το φάρμακο διατίθεται σε μορφή σκόνης σε φακελάκι και μπορεί να ληφθεί από το στόμα αφού διαλυθεί σε νερό.