Το Covaxin της Bharat Biotech έχει περίπου 81% αποτελεσματικότητα: Τι σημαίνει αυτό για την Ινδία;

Αποτελεσματικότητα Covaxin της Bharat Biotech: Το Covaxin είναι ένα από τα δύο εμβόλια που χρησιμοποιούνται στο πρόγραμμα μαζικού εμβολιασμού της Ινδίας. Τα πολλά υποσχόμενα ευρήματα σχετικά με την αποτελεσματικότητα αναμένεται να προσθέσουν αξία στο εμβόλιο και να διευκολύνουν τον δισταγμό που σχετίζεται με αυτό.

Το εμβόλιο Bharat Biotech στο Γενικό Νοσοκομείο της Περιφέρειας στο Aundh, Pune (Express Photo: Arul Horizon)

Η Bharat Biotech ανέφερε περίπου 81% ενδιάμεση αποτελεσματικότητα για το Covaxin, το εμβόλιο του κατά της λοίμωξης από τον νέο κορωνοϊό, σε κλινικές δοκιμές μεγάλης κλίμακας σε ανθρώπους.

Τι σημαίνει η «αποτελεσματικότητα» ενός εμβολίου;

Η αποτελεσματικότητα είναι ένα μέτρο του πόσο το εμβόλιο προστατεύει τους ανθρώπους από έναν ιό ή βακτήρια, σε σύγκριση με την κατάσταση στην οποία δεν εμβολιάστηκαν. Η αποτελεσματικότητα εξετάζει την ικανότητα του εμβολίου να προστατεύει τον εμβολιασμένο πληθυσμό χρησιμοποιώντας διάφορες παραμέτρους — που κυμαίνονται από την ικανότητα του εμβολίου να αποτρέπει την εμφάνιση ήπιων έως σοβαρών συμπτωμάτων ακόμη και αν έχετε μολυνθεί, μέχρι να σας αποτρέψει από το να μολυνθείτε εντελώς από την ασθένεια.

Στην περίπτωση των εμβολίων Covid-19, οι φαρμακευτικές εταιρείες έχουν επικεντρωθεί κυρίως στη μείωση του αριθμού των συμπτωματικών περιπτώσεων — ακόμα κι αν έχετε μολυνθεί από τον SARS-CoV-2, μπορεί να μην παρουσιάσετε τα συμπτώματα και να αρρωστήσετε όσο θα αρρωστήσετε έχουν χωρίς το εμβόλιο.

Η Bharat Biotech, μέσω των κλινικών δοκιμών της φάσης 3 στις οποίες συμμετείχαν 25.800 εθελοντές σε ολόκληρη τη χώρα, έχει επίσης επικεντρωθεί στην κατανόηση της αποτελεσματικότητας του Covaxin στην πρόληψη των συμπτωματικών, συμπεριλαμβανομένων των σοβαρά συμπτωματικών, περιπτώσεων Covid-19.

Ενημερωτικό δελτίο | Κάντε κλικ για να λάβετε τις καλύτερες επεξηγήσεις της ημέρας στα εισερχόμενά σας

Ένας εργαζόμενος στον τομέα της υγείας προετοιμάζεται να χορηγήσει ένα εμβόλιο COVAXIN, που αναπτύχθηκε από την Bharat Biotech, σε ιδιωτικό νοσοκομείο στο Νέο Δελχί, Τρίτη, 2 Μαρτίου 2021. (AP Φωτογραφία: Altaf Qadri)

Τι λένε τα προσωρινά δεδομένα του Covaxin;

Σύμφωνα με τα ενδιάμεσα αποτελέσματα, το εμβόλιο έχει αποτελεσματικότητα 80,6 τοις εκατό. Αυτό σημαίνει ότι το εμβόλιο μπόρεσε να μειώσει τον αριθμό των συμπτωματικών περιπτώσεων Covid-19 κατά σχεδόν 81 τοις εκατό σε όσους εμβολιάστηκαν στη δοκιμή σε σύγκριση με την ομάδα που έλαβε εικονικό φάρμακο.

Τα αποτελέσματα συλλέχθηκαν μελετώντας 43 συμμετέχοντες στη δοκιμή που είχαν βγει θετικοί στον Covid-19 δύο εβδομάδες μετά τη λήψη της δεύτερης δόσης τους και παρουσίαζαν ήπια, μέτρια ή σοβαρά συμπτώματα. Οι δοκιμές δεν τυφλώθηκαν σε αυτό το σημείο για να ελεγχθεί πόσοι από αυτούς τους συμμετέχοντες είχαν λάβει Covaxin και πόσοι είχαν λάβει εικονικό φάρμακο.

Διαπιστώθηκε ότι 36 από αυτούς τους 43 συμμετέχοντες είχαν λάβει εικονικό φάρμακο, ενώ επτά είχαν λάβει Covaxin.

jj feild καθαρή αξία

Αυτά τα αποτελέσματα μέχρι στιγμής δεν έχουν δημοσιευθεί σε επιστημονικό περιοδικό ή έχουν αξιολογηθεί από ομοτίμους.

ΠΑΡΕ ΜΕΡΟΣ ΤΩΡΑ :Το Express Explained Channel Telegram

Γιατί είναι σημαντικά τα αποτελέσματα που ανακοινώθηκαν την Τετάρτη;

Το Covaxin είναι ένα από τα δύο εμβόλια που χρησιμοποιούνται στο πρόγραμμα μαζικού εμβολιασμού της Ινδίας κατά του Covid-19. Μια υψηλότερη αποτελεσματικότητα θα σήμαινε μεγαλύτερη πιθανότητα προστασίας του ευάλωτου πληθυσμού από τη νόσο.

Τα ευρήματα αναμένεται να προσθέσουν αξία στο εμβόλιο και να διευκολύνουν τον δισταγμό που σχετίζεται με αυτό. Το εμβόλιο είχε δεχθεί νωρίτερα πυρά επειδή έλαβε έγκριση έκτακτης ανάγκης χωρίς η Bharat Biotech να στρατολογήσει και να εμβολιάσει αρκετούς συμμετέχοντες στη δοκιμή φάσης 3 του ώστε να παρέχει ακόμη και μια ιδέα για την αποτελεσματικότητά του. Αυτό σήμαινε, μέχρι τώρα, κανείς δεν ήξερε πόση προστασία θα μπορούσε πραγματικά να προσφέρει αυτό το εμβόλιο σε όσους το έλαβαν.

Είναι λίγο ανακούφιση, είπε ο ειδικός εμβολίων Δρ Gagandeep Kang, αντιπρόεδρος του CEPI και καθηγητής στο Christian Medical College-Vellore. Οι ενδιάμεσες αναλύσεις στην πραγματικότητα δοκιμάζουν το εμβόλιο πολύ περισσότερο, οπότε αν έχει περίπου 81 τοις εκατό αποτελεσματικότητα, τότε αυτό σημαίνει ότι είναι πιθανό να διατηρήσει υψηλό επίπεδο αποτελεσματικότητας ακόμη και όταν κυκλοφορήσουν τα πλήρη αποτελέσματα, είπε.

Πώς συσσωρεύεται το Covaxin έναντι άλλων εμβολίων Covid-19;

* Το Covishield, το άλλο εμβόλιο που χρησιμοποιείται στην εκστρατεία της κυβέρνησης, έχει αποτελεσματικότητα περίπου 53 τοις εκατό όταν η δεύτερη δόση χορηγείται λιγότερο από έξι εβδομάδες μετά την πρώτη δόση, σύμφωνα με το ένθετο προϊόντος του.

Ωστόσο, η αποτελεσματικότητα αυτού του εμβολίου, το οποίο βασίζεται στο AstraZeneca-University of Oxford jab AZD1222, ποικίλλει ανάλογα με τη διάρκεια μεταξύ της πρώτης και της δεύτερης εμβολιασμού. Σύμφωνα με το ένθετο προϊόντος της Covishield, αυτή η αποτελεσματικότητα αλλάζει σε σχεδόν 79 τοις εκατό εάν η δεύτερη δόση χορηγηθεί σε 12 εβδομάδες ή περισσότερο. Ταυτόχρονα, σύμφωνα με την ρυθμιστική έγκριση για το Covishield από τώρα, η δεύτερη δόση πρέπει να χορηγείται 4-6 εβδομάδες μετά την πρώτη δόση.

* Το Serum Institute of India, το οποίο κατασκευάζει το Covishield, θα παράγει επίσης το Covovax — μια έκδοση του εμβολίου Covid-19 που αναπτύχθηκε από το Maryland, με έδρα τις ΗΠΑ, Novavax Inc. Τον Ιανουάριο, αυτό το εμβόλιο έδειξε αποτελεσματικότητα περίπου 89,3 τοις εκατό στο Ηνωμένο Βασίλειο , και περίπου το 60 τοις εκατό στη Νότια Αφρική.

πόσο αξίζει το jeff foxworthy

* Το BNT162b2 της Pfizer και της BioNTech, το οποίο επί του παρόντος δεν είναι διαθέσιμο στην Ινδία, έχει αποδείξει αποτελεσματικότητα περίπου 95 τοις εκατό. Το εμβόλιο που αναπτύχθηκε από τη Moderna και το Εθνικό Ινστιτούτο Αλλεργιών και Λοιμωδών Νοσημάτων των ΗΠΑ (NIAID) έχει δείξει αποτελεσματικότητα περίπου 94 τοις εκατό.

* Τον περασμένο μήνα, το Sputnik V, το εμβόλιο Covid-19 που αναπτύχθηκε από το Ερευνητικό Ινστιτούτο Επιδημιολογίας και Μικροβιολογίας Gamaleya της Μόσχας, βρέθηκε να έχει αποτελεσματικότητα 91,6%. Αυτό το εμβόλιο έχει δοκιμαστεί σε κλινικές δοκιμές φάσης 2/3 στην Ινδία από τα εργαστήρια του Dr Reddy σε περίπου 1.500 εθελοντές.

Η φαρμακευτική εταιρεία με έδρα το Χαϊντεραμπάντ προσέγγισε την ινδική ρυθμιστική αρχή φαρμάκων στις 19 Φεβρουαρίου ζητώντας έγκριση περιορισμένης χρήσης έκτακτης ανάγκης για το Sputnik V. Υπέβαλε προσωρινά δεδομένα που αποδεικνύουν την ασφάλεια και την ικανότητα του εμβολίου να παράγει ανοσοαπόκριση, καθώς και δεδομένα αποτελεσματικότητας από τις δοκιμές του στη Ρωσία.

* Η Johnson & Johnson, η οποία εργάζεται σε ένα εμβόλιο μίας δόσης Covid-19, δήλωσε στις 29 Ιανουαρίου ότι το εμβόλιο του είχε ενδιάμεση αποτελεσματικότητα 72 τοις εκατό στις ΗΠΑ, 66 τοις εκατό στη Λατινική Αμερική και 57 τοις εκατό στις Νότια Αφρική. Σε όλες τις δοκιμές του, το εμβόλιο έδειξε αποτελεσματικότητα περίπου 66%.

Πρέπει να συγκρίνουμε την αποτελεσματικότητα των εμβολίων;

Σε αυτό το σημείο υπάρχει διαφωνία. Αλλά οι περισσότεροι ειδικοί πιστεύουν ότι μπορεί να μην είναι δίκαιο να συγκρίνουμε εμβόλια χρησιμοποιώντας διαφορετικές πλατφόρμες και διαφορετικά σχέδια κλινικών δοκιμών.

Στην περίπτωση του Covaxin, τα δεδομένα που κυκλοφόρησαν βασίζονται μόνο σε 43 περιπτώσεις Covid-19. Η Bharat Biotech αναμένει να αποκτήσει μια σαφέστερη εικόνα της αποτελεσματικότητάς της μόλις συγκεντρωθούν 130 περιπτώσεις μεταξύ των συμμετεχόντων της.

Αυτό είναι καλό, αλλά δεν είναι πλήρες (δεδομένα), σε αντίθεση με το εμβόλιο AstraZeneca, όπου η πλήρης μελέτη φάσης 3 ολοκληρώθηκε και συγκέντρωσαν τον συνολικό αριθμό κρουσμάτων. Η πλήρης ανάλυσή τους έγινε τον Δεκέμβριο, επομένως έχουν τελειώσει με τη μελέτη, ενώ η Bharat Biotech έχει ακόμη δρόμο να διανύσει, είπε ο Δρ Kang.

Αλλά ακόμα κι αν τα δεδομένα ήταν τελικά, μια σύγκριση δεν θα ήταν κατάλληλη, είπε ο Δρ Kang. Δεν υπάρχουν δύο δοκιμές πανομοιότυπες, είπε.

Ωστόσο, ορισμένοι ειδικοί πιστεύουν ότι εάν υπάρχει πολύ μεγάλη διαφορά στις τιμές αποτελεσματικότητας που αναφέρονται για αυτά τα εμβόλια, θα μπορούσε να κάνει τη διαφορά στο πόσο αποτελεσματικά μια χώρα είναι σε θέση να αντιμετωπίσει την πανδημία.

Δεδομένου ότι βρισκόμαστε σε μια πανδημία και ότι τώρα έχουμε πολλά εμβόλια, νομίζω ότι η σύγκριση ενός αποτελεσματικού εμβολίου κατά 80% έναντι ενός εμβολίου 90% δεν είναι ίσως λογική, δήλωσε ο ειδικός εμβολίων από τη Μασαχουσέτη, Δρ Davinder Gill. Αλλά είναι σίγουρα δίκαιο να συγκρίνουμε ένα εμβόλιο 60 τοις εκατό με ένα που είναι 90 τοις εκατό αποτελεσματικό. Αυτή είναι μια αρκετά μεγάλη διαφορά.

Τι δεν γνωρίζουμε ακόμη για το Covaxin;

Απομένουν ακόμη πολλά να γνωρίζουμε για την ασφάλεια του Covaxin και τις πτυχές που σχετίζονται με την αποτελεσματικότητά του, σύμφωνα με τους ειδικούς.

κακή καθαρή αξία λαγουδάκι

Αυτοί είναι αριθμοί πρώτης γραμμής… Η Bharat Biotech, είναι ενδιαφέρον ότι στο πρωτόκολλό της εξετάζει επίσης την πρόληψη ασυμπτωματικών περιπτώσεων ως δευτερεύον αποτέλεσμα, είπε ο Δρ Kang. Έτσι, αυτό θα είναι ένα εμβόλιο που θα μας δώσει επίσης πληροφορίες για πιθανή προστασία από μόλυνση και πιθανώς για μείωση της μετάδοσης, είπε.

Όλες οι λεπτομέρειες που σχετίζονται με το αν εξετάζουν την ήπια, μέτρια και σοβαρή νόσο, τη διάκριση μεταξύ διαφορετικών ηλικιακών ομάδων, φύλων και συννοσηροτήτων και ολόκληρο το προφίλ ασφάλειας — σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις… όλες αυτές οι λεπτομέρειες λείπουν στο στιγμή. Νομίζω ότι η πλήρης εικόνα δεν μπορεί πραγματικά να αποκτηθεί έως ότου αυτά τα πρόσθετα ενδιάμεσα σημεία είναι σαφέστερα, είπε ο Δρ Γκιλ.

Μοιράσου Το Με Τους Φίλους Σου: