Η μελέτη HCQ του Lancet: Γιατί ανακλήθηκε και η κατάσταση τώρα - Οκτώβριος 2022

Μετά τη δημοσίευση μιας μελέτης που εγείρει ερωτήματα σχετικά με την αποτελεσματικότητα της υδροξυχλωροκίνης κατά του Covid-19, το The Lancet εξέδωσε μια ανάκληση. Τι οδήγησε σε αυτό και ποια ερωτήματα εγείρει σχετικά με τη διαδικασία αξιολόγησης από ομοτίμους;

Η αναφορά hcq, υδροξυχλωροκίνη, υδροξυχλωροκίνη, λόγχη, , κορωνοϊός, covid-19, ξέσπασμα covid, υδροξυχλωροκίνη, δισκία υδροξυχλωροκίνης, υδροξυχλωροκίνη covid19, χρήσεις υδροξυχλωροκίνης,Η υδροξυχλωροκίνη, που έχει πλέον αποκατασταθεί στη Δοκιμή Αλληλεγγύης του ΠΟΥ. (Φωτογραφία του Reuters)

Την περασμένη εβδομάδα, το The Lancet δημοσίευσε μια ανάκληση από τρεις στους τέσσερις συγγραφείς μιας μελέτης που δεν είχαν πει ούτε χλωροκίνη ούτε υδροξυχλωροκίνη (HCQ) με αντιβιοτικά υπόσχεται οποιαδήποτε σημαντική θεραπεία για τον Covid-19. Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ), ο οποίος είχε αναστείλει την εγγραφή στο σκέλος HCQ της Δοκιμαστικής Αλληλεγγύης μετά την αρχική μελέτη, έχει την επανέφερε μετά την ανάκληση . Το Solidarity είναι μια διεθνής κλινική δοκιμή για πιθανές θεραπείες για τον Covid-19, συμπεριλαμβανομένου του HCQ, το οποίο είναι ένα ανθελονοσιακό φάρμακο. Η Ινδία συνέχισε να έχει την πίστη της στο HCQ, ενώ ο πρόεδρος των ΗΠΑ Ντόναλντ Τραμπ ισχυρίζεται ότι το χρησιμοποιεί ο ίδιος.



Ποια ήταν η μελέτη και γιατί ανακλήθηκε;

Στη μελέτη για τη χλωροκίνη και το HCQ με αντιβιοτικά, οι συγγραφείς είχαν γράψει: Κάθε ένα από αυτά τα θεραπευτικά σχήματα συσχετίστηκε με μειωμένη ενδονοσοκομειακή επιβίωση και αυξημένη συχνότητα κοιλιακών αρρυθμιών όταν χρησιμοποιήθηκε για τη θεραπεία του COVID-19.





Μετά την ανάκληση από τρεις από τους συγγραφείς, το The Lancet έγραψε: Δεν μπόρεσαν να ολοκληρώσουν έναν ανεξάρτητο έλεγχο των δεδομένων που στηρίζουν την ανάλυσή τους. Ως αποτέλεσμα, κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι «δεν μπορούν πλέον να εγγυηθούν την ακρίβεια των πρωτογενών πηγών δεδομένων»… Υπάρχουν πολλά εκκρεμή ερωτήματα σχετικά με το Surgisphere και τα δεδομένα που φέρεται να συμπεριλήφθηκαν σε αυτή τη μελέτη. Ακολουθώντας τις οδηγίες της Επιτροπής Δεοντολογίας της Δημοσιοποίησης (COPE) και της Διεθνούς Επιτροπής Συντακτών Ιατρικών Περιοδικών (ICMJE), απαιτούνται επειγόντως θεσμικές αναθεωρήσεις των ερευνητικών συνεργασιών της Surgisphere. Δίπλα στη σημείωση εμφανίζεται μια λίστα γνωστοποίησης ενδιαφέροντος που είναι σημαντικά μεγαλύτερη από αυτή της αρχικής μελέτης.

Τι είναι το Surgisphere;



Είναι μια εταιρεία με έδρα το Σικάγο που συγκεντρώνει δεδομένα. Ο ιστότοπός του λέει ότι το μητρώο Surgisphere είναι μια συγκέντρωση των εξακριβωμένων ηλεκτρονικών αρχείων υγείας πελατών του QuartzClinical, του προγράμματος μηχανικής μάθησης της Surgisphere και της πλατφόρμας ανάλυσης δεδομένων. Η Surgisphere ενσωματώνεται άμεσα με τους ΗΜΥ των πελατών του νοσοκομείου μας για να τους παρέχει χρήσιμες πληροφορίες δεδομένων για τη βελτίωση της αποδοτικότητας και της αποτελεσματικότητας.



Η Surgisphere έχει επιμείνει στην ακεραιότητα των δεδομένων της, ακόμη και ενώ αρνείται να δώσει πρόσβαση σε αυτά σε ομότιμους κριτές που επικαλούνται συμφωνίες εμπιστευτικότητας πελατών. Μία από τις βασικές αρχές στο Surgisphere βασίζεται στην ακεραιότητα των δεδομένων. Ένα άλλο επικεντρώνεται στην ασφάλεια των δεδομένων. Ολόκληρο το πιστοποιητικό ISO 9001:2015 και ISO 27001:2013 και οι διάφοροι έλεγχοι που έχουμε ολοκληρώσει επικεντρώνονται σε αυτά τα δύο θεμέλια της εταιρείας και στις διαδικασίες απόκτησης δεδομένων, αποθήκευσης, ανάλυσης και αναφοράς που σχετίζονται με αυτά. Είναι ζωτικής σημασίας οι συνάδελφοί μας σε όλο τον κόσμο να κατανοήσουν την εγκυρότητα της βάσης δεδομένων μας καθώς σχετίζεται με αυτές τις λειτουργίες, ειδικά από πού προέρχονται τα δεδομένα, τη βάση δεδομένων και τη στατιστική ανάλυση, ανέφερε η εταιρεία σε δήλωση μετά από προηγούμενη έκφραση ανησυχίας. από το The Lancet σχετικά με τη μελέτη HCQ.

Υπήρξε μια άλλη ανακαλούμενη μελέτη (που δεν σχετίζεται με το HCQ), πάλι με δεδομένα από το Surgisphere. Το New England Journal of Medicine δημοσίευσε ένα σημείωμα ανάκλησης για μια μελέτη που δημοσίευσε τον περασμένο μήνα: Επειδή δεν παραχωρήθηκε σε όλους τους συγγραφείς πρόσβαση στα πρωτογενή δεδομένα και τα ακατέργαστα δεδομένα δεν μπορούσαν να διατεθούν σε τρίτο ελεγκτή, δεν μπορούμε για την επικύρωση των πρωτογενών πηγών δεδομένων στις οποίες βασίζεται το άρθρο μας, «Καρδιαγγειακές παθήσεις, φαρμακευτική θεραπεία και θνησιμότητα στον Covid-19». Οι δύο μελέτες έχουν τρεις κοινούς συγγραφείς.



Ποιο είναι το μήνυμα από τη διαμάχη;

Οι ανακλήσεις αποκάλυψαν κενά στη διαδικασία αξιολόγησης από ομοτίμους. Είναι συνήθως μια απλήρωτη δουλειά για ερευνητές που αφιερώνουν χρόνο για εργασία που δεν έχει καμία πίστωση. Οι έλεγχοι και οι ισορροπίες που μπορούν να ανακαλέσουν παραποιημένα δεδομένα είναι πολύ λίγοι.

Διαβάστε | Η υψηλή δόση HCQ συνδέεται με χαμηλότερες λοιμώξεις από Covid στους εργαζόμενους στον τομέα της υγείας: ICMR


darci lynne καθαρή αξία

Ο James Heathers, ερευνητής στο Πανεπιστήμιο Northeastern της Βοστώνης, έγραψε στον Guardian: Η άμεση λύση σε αυτό το πρόβλημα της ακραίας αδιαφάνειας, που επιτρέπει στα ελαττωματικά έγγραφα να κρύβονται σε κοινή θέα, υποστηρίζεται εδώ και χρόνια: απαιτείται περισσότερη διαφάνεια, απαιτείται περισσότερος έλεγχος. Δώστε προτεραιότητα στη δημοσίευση εγγράφων που παρουσιάζουν δεδομένα και αναλυτικό κώδικα μαζί με ένα χειρόγραφο. Αναλύστε εκ νέου τις εργασίες για την ακρίβειά τους πριν από τη δημοσίευση, αντί απλώς να αξιολογήσετε την πιθανή σημασία τους. Προσλάβετε ειδικούς στατιστικούς αναθεωρητές όπου χρειάζεται, πληρώστε τους εάν χρειάζεται. Να ανταποκρίνεστε αμέσως στην κριτική και να επιβάλλετε αυτό το ίδιο πρότυπο στους συγγραφείς. Η εναλλακτική είναι περισσότερες ανακλήσεις, περισσότερα λάθη, περισσότερος χαμένος χρόνος, περισσότερη απώλεια της εμπιστοσύνης του κοινού… και περισσότερος θάνατος.

Η πανδημία Covid-19 έχει προκαλέσει μια παγκόσμια πείνα για επιστημονική εργασία και μια βιασύνη ιατρικών περιοδικών για τη δημοσίευση της έρευνας. Η καταναγκαστική ανάγκη των ερευνητών να δημοσιεύσουν εργασίες, ή να αφανιστούν, ονομάζεται σύνδρομο Darsee, από τον John Darsee, έναν ερευνητή που θεωρήθηκε εξαιρετικά έξυπνος στην αρχή της καριέρας του, πριν κατηγορηθεί για απάτη δεδομένων.

Είπε ο Δρ KS Reddy, πρόεδρος του Ιδρύματος Δημόσιας Υγείας της Ινδίας, μέλος της ομάδας εργασίας Covid-19 του Ινδικού Συμβουλίου Ιατρικής Έρευνας και μέλος της εκτελεστικής ομάδας της διεθνούς διευθύνουσας επιτροπής του Solidarity Trial, οι επιστημονικές δημοσιεύσεις εξαρτώνται από αυστηρές, αμερόληπτες και έμπειρες κριτικές από ειδικούς που συμπληρώνονται από τη συντακτική ομάδα του περιοδικού. Παραλείψεις μπορεί να προκύψουν σε οποιοδήποτε στάδιο αυτής της διαδικασίας… Όταν οι ταχείες αναθεωρήσεις διενεργούνται με μεγάλη βιασύνη, στην εποχή του Covid-19, οι πιθανότητες ολίσθησης αυξάνονται. Οι συνέπειες μπορεί να είναι επιβλαβείς εάν τα σφάλματα δεν διορθωθούν. Ωστόσο, η ομορφιά της επιστήμης είναι ότι μπορεί γρήγορα να αυτοδιορθωθεί… Θα ληφθούν μαθήματα, αλλά ο σεβασμός για την επιστήμη πρέπει να αυξηθεί και να μην μειωθεί ως αποτέλεσμα αυτής της διαμάχης.

Εξηγείται Expressείναι τώρα σε λειτουργίαΤηλεγράφημα. Κάντε κλικ εδώ για να εγγραφείτε στο κανάλι μας (@ieexplained) και μείνετε ενημερωμένοι με τα πιο πρόσφατα

Ποια είναι η κατάσταση του HCQ τώρα;

Ενώ ο ΠΟΥ έχει επαναφέρει το σκέλος HCQ της δοκιμής του, η Ινδία δεν αμφιταλαντεύτηκε ποτέ από την πίστη της στο φάρμακο ως θεραπεία και προφυλακτικό για τον Covid-19. Η Ινδία ξεπέρασε τη μελέτη The Lancet, επικαλούμενη τα δικά της δεδομένα για να δικαιολογήσει τη χρήση του φαρμάκου.

Εν τω μεταξύ, οι ερευνητές στη Δοκιμή Ανάκτησης στο Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης ανακοίνωσαν ότι θα σταματήσουν την εγγραφή για το σκέλος HCQ καθώς δεν έχουν βρεθεί οφέλη από το φάρμακο. Ο Peter Horby, επικεφαλής ερευνητής της δοκιμής, δήλωσε: Η υδροξυχλωροκίνη και η χλωροκίνη έχουν λάβει μεγάλη προσοχή και έχουν χρησιμοποιηθεί πολύ ευρέως για τη θεραπεία ασθενών με COVID παρά την απουσία καλών αποδεικτικών στοιχείων. Η δοκιμή RECOVERY έδειξε ότι η υδροξυχλωροκίνη δεν είναι αποτελεσματική θεραπεία σε ασθενείς που νοσηλεύονται με COVID-19. Αν και είναι απογοητευτικό το γεγονός ότι αυτή η θεραπεία αποδείχθηκε αναποτελεσματική, μας επιτρέπει να εστιάσουμε τη φροντίδα και την έρευνα σε πιο πολλά υποσχόμενα φάρμακα.